日本| Millipore Express SHF親水性フィルター | Data Sheet - DS1426EN00 > カタログ仕様 | |
| 迅速で、 効率的、経済的なバッファろ過用ろ過滅菌グレード PES メンブレンフィルター |
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新製品ミリポアエクスプレス SHF (Sterile High-Flux) カートリッジは、バッファろ過用フィルターとして開発され、さまざまなメリットがあります。 ミリポアエクスプレス SHFフィルターは0.2 μm 親水性ろ過滅菌グレードのポリエーテルスルホン (PES) メンブレンを使用し、高い無菌性、pH範囲1-14と高い耐薬品性を有し､高流量でろ過が可能です。
この高流速のミリポアエクスプレス SHFメンブレンにより、バッファろ過時間を従来の半分に短縮することが可能で、医薬品そのものの生産能力の拡大につながります。メンブレンは高い耐アルカリ性をもっており、あらゆる化学組成のバッファに対しても高流量でろ過します。カートリッジからの抽出は低く、また、ファイバー流出の無い構造材質によりクリーンなろ液が得られます。ミリポアエクスプレス SHFフィルターにより生産性が向上し、工程の短縮化とコスト削減が可能になります。
卓越した性能と処理時間短縮による付加価値
バイオテクおよび医薬品製造工程での迅速で経済的なろ過を提供します。PESメンブレンを使用したミリポアエクスプレス SHFフィルターは同類の他社製品と比較し、以下の利点があります。
- 高流量かつ高い無菌性
- 広範な耐薬品性 - 高pHにも対応
- ろ過コストの削減 - 余分なフィルターの省略とろ過時間の短縮
バッファろ過工程を効率化するために開発
ミリポアエクスプレス SHFフィルターは、バッファ､pH調整液その他の水系の医薬中間体およびバイオ医薬品のプロセス液用に特に開発された高流速メンブレンフィルターを使用し、高流束および 経済性の向上を実現できるよう設計されています。ミリポアエクスプレス SHFメンブレンは広範な種類のバッファや酸、水酸化ナトリウム溶液を含むアルカリを含む薬液に対応できます。
メンブレン
- ミリポアエクスプレス SHF PESメンブレン
フィルター形状
- OptiScale 小スケール ディスポーザブル カプセルフィルター
- Opticap XLおよびXLT ディスポーザブル カプセルフィルター（近日発売）
- 標準のカートリッジフィルター
2倍以上の流速
ミリポアエクスプレス SHFフィルターは、従来のメンブレンフィルター製品と比べて2倍から2.5倍の流速を有し、ろ過コストの低減と生産性の向上が可能になります。広範な耐薬品性を有し、高アルカリ溶液を含め各種バッファ液に対応します。
小さな膜面積でろ過コストの低減が可能
ミリポアエクスプレス SHFフィルターの特徴は、従来のほとんどのメンブレンに比べ高流速であるため、現在のバッチサイズを処理するために必要なフィルターの膜面積を小さくすることが可能になります。この高い流束により、50 %以上のろ過コストの削減によるプロセスの経済性の向上が実現された実例があります。
プロセス処理時間の短縮と生産性の向上が可能
ミリポアエクスプレス SHFフィルターは、バッファろ過によって制約を受けていた工程の生産性を向上させる方法として理想的な手段です。この高流束により、追加設備投資を行うことなくろ過工程時間を半分に削減でき、生産量を倍増させることができます。
高い信頼性
ミリポアエクスプレス SHFメンブレンは、従来お使いいただいてきた、その他のミリポアの高性能メンブレンフィルターと同様、信頼性の高いろ過滅菌性能をはじめとし、繰り返しインライン蒸気滅菌やオートクレーブによる滅菌、広範な耐薬品性、簡易な完全性試験など多くの利点を提供します。 バッファろ過タンクへの充填が短時間で済むようになり、経済性の向上も大きなメリットです。
規制への適合
ミリポアエクスプレス SHFフィルターはISOR 9000品質システム認定機関の規準に従って、設計、開発および製造されています。製品は個々に品質証明書（Certificate of Quality）が添付されています。全てのカートリッジフィルターは、製造工程中において全数完全性試験が実施され、規制当局からの要求に合致するバリデーションガイドが提供されます。
トレーサビリティおよび容易な識別表示用に、個々のフィルターには製品名およびその他の識別記号の表示がなされています。
高い流束
すべてのバッファろ過用途にミリポアエクスプレス SHFフィルター
一般的なモノクローナル抗体製造プロセス
一般的なIgG 製造プロセス
オプティスケールプロセス
開発用スクリーニングツール
オプティスケール カプセルはプロセス設計開発に最適です。オプティスケール カプセルは完全なディスポーザブル型フィルターで、従来の47 mmディスクフィルターと比べ、ホルダーへの装着の手間がなく迅速に使用することができます。. |
カートリッジフィルター
カートリッジフィルター |
コード0およびコード7 O-リングアダプターが標準で用意されており、お客様の用途や、ハウジングのニーズに合ったものを選ぶことができます。 |
オプティキャップXLおよびXLT ディスポーザブル カプセルフィルター
オプティキャップXLフィルター | オプティキャップXLTフィルター |
使いやすく簡便
オプティキャップXLとXLTカプセルフィルターは、ステンレスハウジングの組み立て、洗浄、バリデーションに伴う時間やコストを削減することが出来ます。O-リングシールで、先端がホースコネクタの扱い易い可動バルブがついており、プロセスでのコントロールを容易にします。
その他、流体の流れ方向を示す矢印や、グローブをつけた手でも握りやすいリブ付きハウジングなど、使い易いデザインになっています。
最適なサイズ
オプティキャップXLT 10、20および30インチカプセルは、お客様の全てのアプリケーションニーズに対応します。小スケールでのろ過から、さらに大きなフルスケールのプロセスろ過まで、スケールアップを容易にします。
最適な接続形状
フィルター装着済みのディスポーザブル型オプティキャップXLおよびXLTカプセルフィルターは、サニタリーフランジ、ホースコネクタなどお客様のプロセスに合った接続形状を選択することが可能です。
完全性の証明
お客様の工程で確かな性能を発揮することを保証するために、それぞれのカプセルは製造工程での完全性試験を実施しております。
堅牢な構造
オプティキャップXLおよびXLTカプセルは、ディスポーザブルフィルターでは他に類を見ない高い耐熱性と耐圧性を有しており、高い信頼性、滅菌プロセスの確実性、より一層の清浄性を生み出します。
オプティキャップXL 10 カプセルフィルター
オプティキャップXLディスポーザブルカプセルフィルターは、ホールドアップ量を最小にし、製造時の薬液損失を減らすための独自のデザインを取り入れております。
オプティキャップXLT 10、20、30
オプティキャップXLTディスポーザブルT-line型カプセルフィルターは、プロセスのモニタリングが容易となる圧力計ポート付き、またはポートなしのタイプをお選びいただくことができます。T-lineデザインは、お客様のアプリケーションニーズを満たすよう並列、直列接続が可能で、特別にデザインされたカプセルスタンドによりオプティキャップXLTのお客様既存ラインへの導入・組み込みを容易にします。
