適切な組合せ

菌体培養液の清澄化：タンパクリフォールディング後のプール液の清澄化

清澄化

求められるプロセス要件

• 生成タンパクの可溶化後のリフォールディング過程において生じるくもりの除去
• 大半はミクロン単位の小型粒子
• リフォールディング時の条件によって液体に幾分違いが生じる

推奨されるフィルター	フィルター特性
トリプルレイヤーミリスタック＋HCフィルター （グレードA1HCまたはB1HC） ディスクフィルター ポッドフィルター	三層構造で、メンブレンの最終レイヤーがフィルターの捕捉性能を向上 ろ液の質が向上し、ダウンストリームのろ過滅菌フィルターを小型化 独自の設計で多くのプロセス段階を一つにまとめ、総合的なろ過コストを低減 液体の粒子径分布によりA1HCもしくはB1HCのどちらかを選定（選択の際は小規模テストを実施してください。）

ろ過滅菌：バイオバーデンの低減

• バイオバーデンを低減すること
• ダウンストリームのクロマトグラフィーやUF/DFステップを保護すること
• 希釈タンパクの収量を維持し純度を確保すること
• 滅菌グレードろ過が要求されること

推奨されるフィルター	フィルター特性
シングルレイヤーデュラポア 0.22 µm PVDFフィルター カートリッジフィルター オプティシールカートリッジフィルター オプティキャップカプセルフィルター オプティシールカプセルフィルター	タンパク吸着しない滅菌グレードPVDFメンブレン 100%完全性試験で性能確認済 完全性試験可能 0.22 µmのみでなく、広範な孔径の種類や、シングルレイヤー・マルチレイヤー構造により、ダウンストリームで要求される保護性能や詰まりやすい液体など、各ニーズに対応（選択の際は小規模テストを実施してください。）
ミリポアエクスプレスSHC 0.5 µmフィルター + 0.2 µm PESフィルター カートリッジフィルター オプティキャップカプセル オプティスケールカプセル	幅広いpH範囲（1–14）にわたる耐薬品性を有する滅菌グレードPESメンブレン 堅牢な構造で繰返しSIP サイクルについてバリデート済 100%完全性試験で性能確認済 非対称膜構造のため高流量でも低圧損 完全性試験可能 ダブルレイヤー0.5 µm + 0.2 µm（SHC）のみでなく、シングルレイヤー0.2 µm（SHF）も利用可能で、ダウンストリームで要求される保護性能や詰まりやすい液体かにより選定（選択の際は小規模テストを実施してください。）