Auftragsfertigung

Mit der Übernahme von Serologicals im Jahr 2006 hat Millipore 25 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Antikörpern, Reagenzien und IVD-Kits hinzugewonnen und hat diese mit einem kompletten Angebot an kundenspezifischen und vertraglichen Fertigungs- leistungen für Diagnostikahersteller kombiniert.

Unsere Qualitätssysteme und unsere fundierte Kenntnis der amtlichen Vorschriften gewährleisten, dass Ihr Produkt stets den geforderten Normen entspricht.

Welche Vorteile bietet outsourcing?

Durch Outsourcing an Millipore können Sie Ihre Verkaufsziele schneller erreichen und die Umsetzung von Technologien in die Routineproduktion beschleunigen. Nutzen Sie unsere Kernkompetenzen, um Ihre Personalkosten zu reduzieren.

Ob Sie kundenspezifische Lösungen oder eine kosteneffektive Routineproduktion von Proteinen benötigen, wir können Ihnen helfen:

• behördliche Anforderungen zu erfüllen
• Ihre Kapitalinvestition zu reduzieren
• Ihre Kosten zu verringern.

Serviceangebote

Entwicklung und Optimierung von Zelllinien	Monoklonale Antikörper
Serumfreie Adaption für höhere Ausbeute und einfache Aufreinigung cGMP-konforme Herstellung und Pflege von Zellbanken	Entwicklung und In-vitro- oder In-vivo-Produktion von Maus- oder Humanhybridomen Antikörperherstellung in statischen, Roller-, Airlift-,Perfusions-, Wave™- und Rührsystemen Fermentationsvolumina von 1 Liter – 5.000 Liter
Polyklonale Antikörper	Proteinexpression
Antigenentwicklung aus nativen, rekombinanten und synthetisierten Quellen Ziege, Schaf, Kaninchen, Maus und andere Spezies Standard- oder kundenspezifische Immunisierungsprotokolle Serumverarbeitung vom Klein- bis zum Großmaßstab	E. coli Insektenzellen Proteinherstellung in statischen, Roller-, Airlift-, Wave™- und Rührsystemen Fermentationsvolumina von 1 Liter – 100 Liter
Aufreinigung	Konjugation: Antikörper und Proteine
Protein A oder G Ammoniumsulfat Affinität Kundenspezifische Säulen Ionenaustausch HI-Chromatographie Größenausschluss	FITC Rhodamin DTAF Cy3 Biotin Cy5 Peroxidase Photoproteine Alkalische Phosphatase Alexa Fluor®
Kundenspezifische Leistungen	Abfüllung und Verpackung
Formulierung von Bulk-Reagenzien Blocking-Reagenzien für interferierende Antikörper Funktions- und Reinheitsbestimmungen nach Ihren Spezifikationen	Multiprodukt-Reinraum der Klasse 10.000 für die Steril- filtration und Abfüllung großer Volumina Abgeschlossene Mehrfach-Abfüllsysteme der Klasse 100 für Behältergrößen von 1 ml - 20 Liter Flexible Primärverpackungen und Kitformate

KOMPETENZEN

• Projekt- und Produktionsleitung für multiple Produkte und Zelllinien
• speziellen Quarantäne- und Entwicklungseinrichtungen
• validierte Einwegtechnologie zur Gewährleistung der Produktionsintegrität
• Unterstützung bei der Qualitätssicherung und Einhaltung amtlicher Vorschriften:
• FDA-CBER-Zertifizierung für Biologika gemäß FDA 21 CFR 600 und FDA 21 CFR 820
• Zertifizierungen nach ISO 9001:2000, ISO 13485:2003, IVD 98/79 EG und CMDCAS

KONSULTIEREN SIE EINEN EXPERTEN BEI MILIPORE

Zwischen- und Endprodukte zu besprechen.

E-Mail: livingston_customer_services@millipore.com
Tel.: +44 1506 404000