オプティシールカートリッジフィルター 0.45 µm 親水性デュラポア

概要

オプティシールカートリッジフィルターは、革新的なカートリッジハウジングのシール方式およびプリーツ形状により最大の滅菌保証と経済性が得られます。オプティシールフィルターは、液体やガスからの粒子や微生物を除去するなど、製薬のアプリケーション用に設計されたものです。ミリポア独自のデュラポアPVDFメンブレンを使用しており、高流量、高処理量、低抽出物、幅広い耐薬品性、そしてどのメンブレンよりも低いタンパク吸着性を発揮します。

トレーサビリティーと検証を容易にするため、それぞれのオプティシールカートリッジにはロット番号、シリアル番号、孔径および簡略化された製品型番が明示されています。各ユニットは、完全性を保証するため製造中に100 %完全性試験が実施されています。

代表的なアプリケーション

0.45 µm親水性デュラポアメンブレン装着のオプティシール カートリッジフィルターは、水溶液から粒子や微生物を除去します。

プレフィルター層は、デキストローズのような固形あるいはコロイド状粒子を含んだ溶液で優れた処理量を提供します。カートリッジは、最終滅菌前のLVPのバイオバーデン低減、ろ過困難な場合の段階的ろ過、あるいはろ過滅菌グレードフィルターに対するプレフィルターとして使用することができます。

プレフィルター層が付いてないバージョンは、より速い流速、蒸気滅菌性向上、低抽出および低粒子発生のカートリッジです。このフィルターは速い流速が必要で、前ろ過が不要あるいはプロセスの初期段階で前ろ過されている、あるいはタンパク吸着が極少でなければならないような用途に最適です。

仕様 (トップへ戻る)

	オプティシールカートリッジ プレフィルター層付き	オプティシールカートリッジ プレフィルター層無し
構成材質
フィルター	親水性PVDF	親水性PVDF
プレフィルター層	セルロース混合エステル
O-リング	シリコン	シリコン
接続	ダブル O-リング (2-123) ホールドダウン タブ付	ダブル O-リング (2-123) ホールドダウン タブ付
ろ過面積、m2	0.18	0.18
最大差圧、kPa (psid)	正方向 - 552 (80) @ 25 °C; 345 (50) @ 80 °C; 34 (5) @ 121 °C; 逆方向 - 345 (50) @ 25 °C	正方向 - 552 (80) @ 25 °C; 345 (50) @ 80 °C; 34 (5) @ 121 °C; 逆方向 - 345 (50) @ 25 °C
バクテリアエンドトキシン	<0.5 EU/mL LAL試験による	<0.5 EU/mL LAL試験による
蒸発残留物	≤15 mg 水に24時間浸漬後	≤10 mg 水に24時間浸漬後
過マンガン酸カリウム還元物質	次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≤500 mL	次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≤500 mL
構成素材の毒性	構成材質はUSP(88)クラスVIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。これらの製品は0.9%塩化ナトリウム抽出によるUSP(88)安全性試験の要求事項にも適合しています。
滅菌	121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌またはインライン蒸気滅菌10回	135 °C30 分のインライン蒸気滅菌30回; 126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌10回
完全性試験
バブルポイント、23 °C	≥193 kPa (28 psig) 水湿潤および空気で	≥193 kPa (28 psig) 水湿潤および空気で
エア拡散流量、23 °C	≤4 mL/min @ 150 kPa (22 psig) 水湿潤にて	≤4 mL/min @ 150 kPa (22 psig) 水湿潤にて

典型的な水流量特性

注文に関する情報  (トップへ戻る)

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