I terreni di coltura Millipore per test di sterilità sono prodotti in centri produttivi certificati ISO® 9001 e sono stati formulati e controllati in conformità ai requisiti delle farmacopee USA, giapponese ed europea per l'impiego nei test di sterilità. Sono disponibili due tipi di terreno fluido al tioglicolato (FTM): la formulazione descritta nella farmacopea americana ed il nuovo FTM trasparente, un'alternativa per i Clienti che preferiscono un terreno con trasparenza visiva estrema. Questa nuova formulazione è validata per la conformità con le specifiche qualitative ed i requisiti delle prestazioni stabiliti nelle farmacopee americana, europea e giapponese per il pH, la sterilità, la percentuale di ossidazione e la fertilità.
Una gamma completa
• Brodo al digerito di soia e caseina (TSB) per la rivelazione di lieviti, muffe e batteri aerobi.
• Terreno fluido al tioglicolato (FTM) per la rivelazione di lieviti, muffe, batteri aerobi ed anaerobi facoltativi. Disponibile in due versioni: la formulazione standard descritta in farmacopea ed un'alternativa limpida per le applicazioni che richiedono trasparenza visiva estrema. La versione limpida dell'FTM è conforme ai requisiti delle farmacopee.
• Fluidi A, D, e K: utilizzati con il sistema per test di sterilità Steritest Millipore per il risciacquo delle membrane e la dissoluzione dei campioni.
• Fluido A (peptone allo 0,1% ): diluente di comune impiego o soluzione di risciacquo per i test di sterilità di antibiotici e di prodotti contenenti conservanti.
• Fluido D: soluzione di risciacquo per i test di sterilità di antibiotici, di prodotti contenenti oli o lecitina e di dispositivi classificati come “sterile pathway” (dispositivi infusionali sterili).
• Fluido K: generalmente consigliato quale soluzione di risciacquo per i test di sterilità di sostanze contenenti petrolato.
• L'Assistenza tecnica Millipore è in grado di consigliare le soluzioni di risciacquo appropriate ed il team Access® Methods Development sarà lieto di ottimizzare i protocolli per soddisfare appieno le esigenze di ciascun Cliente.
Certificati per l'affidabilità delle prestazioni
Terreni e soluzioni di lavaggio sono prodotti in un centro di produzione ISO 9001 in cui ogni lotto viene testato e certificato per pH, sterilità, e fertilità utilizzando i ceppi ATCC® specificati da USP/EP/JP. Per i dettagli, si prega di contattare il Servizio Tecnico Millipore o di fare riferimento al Certificato di Qualità incluso in ogni confezione di terreno e di soluzione di risciacquo.
