Systèmes de contrôle de l'air M Air T

Description

   • Biocollecteur M Air T portatif
   • Systèmes M Air T pour isolateurs et pour l'air et les gaz comprimés
   • Cassettes prêtes à l'emploi, pré-remplies de milieu gélosé, stérilisées au rayonnement gamma, emballées sous double enveloppe, livrées avec un certificat de qualité
   • Simple d'utilisation, peu encombrant, léger, programmable, grande autonomie de fonctionnement, temporisateur permettant de réduire la contamination provenant de l'utilisateur
   • Certificat de conformité avec les pharmacopées (USP, EP)
   • Comptage des colonies facilité par la présence d'une grille intégrée
   • Un recouvrement optimal, des résultats rapides et fiables : la grande quantité d'agar contenue dans la cassette, associée à la conception unique du crible micro-perforé permettent de prélever jusqu'à un mètre cube d'air
   • Des résultats reproductibles : grâce à la forme de la surface de la gélose, identique d'une cassette à l'autre

Le système M Air T est un collecteur d'air léger qui utilise une cassette de conception unique pour déterminer la présence de micro-organismes viables en suspension dans l'air des zones critiques. L'appareil "impacte" les micro-organismes sur la surface d'un milieu gélosé, ce qui correspond à la méthode de référence pour l'analyse de la contamination microbiologique de l'air (USP 28-NF 23, 1er Supplément, directives des BPF européennes).

Une calibration facilitée

Les systèmes de contrôle de l'air doivent être calibrés afin de se conformer aux Bonnnes Pratiques de Fabrication. Vous pouvez faire calibrer votre système M Air T par notre service Maintenance ou le faire vous-même en utilisant le kit de calibration M Air T. Ce kit contient tout ce dont vous avez besoin : débitmètre, table de correction de débits, manuel d'utilisation, crible de calibration et certificat de calibration.

Contrôle de l'air des isolateurs

Le système M Air T Isolator adapte le M Air T pratique et performant au prélèvement dans les isolateurs et les zones confinées. Ce système portatif consiste en une pompe programmable, qui est placée en dehors de la zone contrôlée, et une tête de prélèvement indépendante, utilisant les cassettes M Air T pré-remplies de milieu gélosé.

Caractéristiques (retourner en haut de cette page)

Aide à la validation

Des protocoles complets sont disponibles pour faciliter et accélérer la validation. Le dossier de validation comprend un ensemble de protocoles de qualification de l'installation et de qualification opérationnelle prêts à l'emploi, rédigés en respectant les mêmes standards que les protocoles utilisés pour la validation des procédés pharmaceutiques.