| Por cartucho de 10” (25 cm) |
| Materiales de fabricación |
| Medio filtrante | Fibra de vidrio borosilicato |
| Soportes | Polipropileno |
| Componentes estructurales | Polipropileno |
| Juntas | Silicona |
| Superficie de filtración, m2 | 0,46 |
| Presión diferencial máxima, bar | 3,5 a 25 °C |
| Endotoxinas bacterianas | <1 UE/ml determinado por el ensayo LAL |
| Extraíbles gravimétricos | ≤250 mg tras 24 horas en remojo con agua y lavado de 5 l |
| Substancias oxidables | |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Esterilización | 10 ciclos en autoclave o SIP a 121 °C durante 30 min |
| Sanitización | 30 min con agua caliente a 80 °C |
| Buenas prácticas de fabricación | Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA. |
| Aditivo alimentario indirecto | Todos los materiales cumplen los requisitos de Aditivos alimentarios indirectos según CFR 21 177-182. |