Description
Les cartouches de filtration Milligard offrent la meilleure préfiltration disponible. Elles sont construites à partir de polymères homogènes d'esters de cellulose placés sur une trame en polyester qui en font des filtres polyvalents, avec des performances hautement reproductibles et une efficacité élevée grâce à leur membrane à forte rétention ne relargant pas de fibres. La membrane en esters de cellulose homogène offre la rétention élevée requise durant les étapes critiques de préfiltration tout en protégeant les dispositifs de filtration plus onéreux placés en aval d'un colmatage prématuré.
Les filtres Milligard sont proposés en format simple et double couche, ainsi que dans une version spéciale à faible adsorption protéique. Cette version, construite à partir d'un média en esters de cellulose à faible adsorption protéique, est conçue pour l'élimination de particules et de micro-organismes dans les applications où une récupération maximale des protéines est critique.
Les filtres cartouches Milligard offrent des rendements élevés et une pression différentielle minimale. Ces cartouches sont robustes et résistantes, conçues pour supporter de multiples cycles de stérilisation à la vapeur en place. L'intégrité des filtres cartouches Milligard est testée au cours de leur fabrication.
Conformité avec la réglementation
Les cartouches Milligard sont conçues, développées et fabriquées conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme accrédité comme étant conforme à une des normes ISO® 9000 sur les Systèmes Qualité. Chaque cartouche Milligard est fournie avec un certificat de qualité. Pour chaque cartouche, un guide de validation est disponible sur demande afin de faciliter le respect des exigences réglementaires.
Pour des raisons de traçabilité et pour faciliter son identification, chaque filtre porte des caractéristiques permettant de l'identifier.
De multiples formats
Une gamme complète de surfaces de filtration est disponible pour répondre aux besoins de différentes applications. Un choix d'options de raccordement est proposé pour faciliter leur utilisation dans des carters existants.
Applications
Milieux de culture cellulaire
Eliminent efficacement les particules et les contaminants colloïdaux sans gêner le passage des constituants vitaux du milieu de culture. Les préfiltres Milligard offrent les débits élevés et les rendements constants et élevés, requis pour accomplir la séparation d'une façon rapide et économique.
Remplissage aseptique final de SVP (Small Volume Parenterals)
Prolongent la durée de vie des filtres stérilisants placés en aval, en éliminant les contaminants colloïdaux et particulaires.
LVP (Large Volume Parenterals)
Prolongent la durée de vie des filtres stérilisants placés en aval, en éliminant les contaminants colloïdaux et particulaires. Extrêmement robustes et capables de supporter des pressions d'utilisation élevées, les filtres Milligard offrent la fiabilité de rétention et les débits élevés requis par la production de grands volumes.
Protéines plasmatiques — Albumine humaine
Eliminent les colloïdes, les agrégats de protéines, les protéines ne correspondant pas au produit, les lipides et les particules avant l'étape de purification suivante sans retenir les fractions présentant un intérêt. Les filtres Milligard offrent une excellente protection pour les filtres stérilisants et/ou les colonnes de chromatographie placés en aval.
Sérum
Eliminent efficacement les lipides, les colloïdes et les particules du sérum avant filtration stérilisante finale sans obstruer le passage des protéines sériques. Les filtres Milligard offrent des débits élevés et un rendement constamment élevé.
| Par cartouche de 10" |
| Surface de filtration, m2 |
| Simple couche | 0,8 |
| Double couche | 0,69 |
| Matériaux de construction |
| Matériau du filtre | Esters de cellulose |
| Matériau du support | Polyester |
| Matériau du dispositif | Polypropylène |
| Matériaux des joints plats/toriques | Silicone |
| Pression différentielle maximale, bar | 3,5 à 25 °C |
| Extractibles par gravimétrie |
| Média Milligard | ≤ 50 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
Média Milligard LPB
0,2 µm | ≤ 100 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
| 0,5 µm | ≤ 105 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
| 1,2 µm | ≤ 250 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
| 0,5/0,2 µm | ≤ 350 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
| 1,2/0,5 µm | ≤ 200 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
| Endotoxines bactériennes | < 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL |
| Substances oxydables | Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≤ 5 l |
| Stérilisation | 10 cycles d'autoclave ou de SEP à 121 °C pendant 30 min |
| Toxicité des matériaux | Les matériaux répondent aux exigences de la norme USP <88> Reactivity Test for Class VI Plastics. Ces produits répondent également aux exigences de la norme USP <88> Safety Test, en utilisant une extraction au chlorure de sodium à 0,9 %. |
| Bonnes Pratiques de Fabrication | Ces produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA. |
| Absence de relargage de fibres | Les matériaux répondent aux critères de définition d'un filtre "ne relargant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| Additif Alimentaire Indirect | Tous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21 CFR 177-182). |
Débits typiques avec de l'eau propre en fonction de la pression différentielle
Les légendes des cartouches se rapportent aux dimensions de pores (nominales) :
Média Milligard
CW03 = 0,2 µm
CW06 = 0,5 µm
CW19 = 1,2 µm
CWSC = 1,2/0,5 µm
CWSS = 0,5/0,2 µm
Média Milligard LPB
CWL3 = 0,2 µm
CWL6 = 0,5 µm
CWL9 = 1,2 µm
CWLC = 1,2/0,5 µm
CWLS = 0,5/0,2 µm
![CW0030-41[112-ALL].jpg](/images/medium/CW0030-41[112-ALL].jpg)
Cartouches avec média Milligard – 30", Code 0
![CWL730-41[113-ALL].jpg](/images/medium/CWL730-41[113-ALL].jpg)
Cartouches avec média Milligard LPB – 30", Code 0
