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Capsule monouso Millipak

Descrizione

Le capsule monouso Millipak sono filtri ideati per la rimozione di particelle e microrganismi da liquidi e gas. La loro struttura a dischi sovrapposti assicura volume morto e rilascio di particelle minimi, facendo delle unità Millipak i filtri ideali per applicazioni ad alto valore aggiunto. Tutte le unità Millipak contengono una membrana Durapore in PVDF che offre portate ed autonomia produttiva elevate, ridotto rilascio di estraibili, ampia compatibilità chimica ed il più basso adsorbimento proteico di qualsiasi altra membrana.

Le capsule Millipak sono disponibili con diversi gradi di filtrazione (0,1 µm, 0,22 µm e 0,45 µm) ed un gran numero di connessioni in ingresso ed uscita. I cinque formati disponibili assicurano ottima flessibilità per il dimensionamento ed il passaggio di scala. Per maggiore comodità, alcune capsule Millipak sono fornite in versione sterile. In produzione, ogni filtro è controllato al 100% per l’integrità.

Per la tracciabilità ed una facile identificazione, ogni capsula Millipak è etichettata col numero di catalogo, di lotto e di serie, nonché col grado di filtrazione.

Applicazioni tipiche

       • Filtrazione sterilizzante di soluzioni parenterali, diagnostici e tamponi
       • Filtrazione sterilizzante di terreni di coltura e prodotti biologici
       • Filtrazione al punto d’uso di acqua ad elevata purezza

Specifiche (tornare in alto alla pagina)

Materiali di fabbricazione
Contenitore; dischi di supportoPolicarbonato
Membrana filtrantePVDF idrofilo
Superficie di filtrazione, cm2
Millipak 20100
Millipak 40200
Millipak 60300
Millipak 100500
Millipak 2001000
Pressione differenziale massima, bar (psid)
In equicorrente: 4,2 (60) @ 25 °C; 1,7 (25) @ 80 °C; 0,35 (5) @ 123 °C; controcorrente: 0,7 (10) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso, bar (psig)
5,2 (75) @ 25 °C
Ritenzione batterica (solo per Millipak da 0,1 µm e 0,22 µm)
Ritenzione quantitativa di 107 CFU/cm2 di Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) secondo il metodo ASTM F838-83
Endotossine batteriche
<0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Estraibili (gravimetria)
Millipak 20≤1,0 mg/unità
Millipak 40≤1,5 mg/unità
Millipak 60≤2,0 mg/unità
Millipak 100≤2,5 mg/unità
Millipak 200≤5,0 mg/unità
Sostanze ossidabili
Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≤200 mL d'acqua
Tossicità
I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test biologico per le materie plastiche, secondo la Classe VI della USP. Le capsule Millipak, inoltre, soddisfano i criteri di conformità USP secondo il General (Mouse) Safety Test e l'Elution (cytotoxicity) test.
Sterilizzazione
3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
Test d'integrità - Punto di bolla
Unità da 0,1 µm≥4830 mbar (70 psig), aria con acqua
Unità da 0,22 µm≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Unità da 0,45 µm≥1790 mbar (26 psig), aria con acqua

Portata tipica con acqua pulita vs pressione differenziale

MPHL00-41[172-ALL].jpg

Capsule Millipak 100//200 con membrana Durapore da 0,45 µm (MPHL)

MPGL00-41[171-ALL].jpg

Capsule Millipak 100//200 con membrana Durapore da 0,22 µm (MPGL)

MPVL00-41[173-ALL].jpg

Capsule Millipak 100//200 con membrana Durapore da 0,1 µm (MPVL)


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