ミリディスク カートリッジフィルター

概要

ミリディスクカートリッジフィルターは、液体やガスから粒子や微生物を除去するよう設計されたスタック型ディスクフィルターです。ミリディスクフィルターは、スタック型ディスクなので、残液量と粒子の発生を最少限に抑えることができ、付加価値の高いアプリケーションに最適です。すべてのミリディスクフィルターは高流量、高処理量、低抽出物、幅広い耐薬品性をもち、他のどのメンブレンよりも低タンパク吸着性能を有するデュラポアPVDFメンブレンを使用しています。

ミリディスクフィルターには、0.1 µm、0.22 µm（疎水性と親水性）、0.45 µmおよび5.0 µmの孔径があります。4種類のカートリッジサイズにより、簡単にスケールアップが出来、システムのサイズ設計が柔軟に最適化できます。ミリディスクフィルターはミリディスクハウジングに装着するよう設計されています。

トレーサビリティと製品名及び仕様等の確認が容易なように、それぞれのミリディスクフィルターにはカタログ番号、ロット番号、シリアル番号が明示されています。ミリディスクフィルターは、各ユニットは、製造中に100 %完全性試験がなされています。

代表的なアプリケーション

   • 注射剤、診断用試薬およびバッファーのろ過滅菌
   • 培地および生物学的製剤のろ過滅菌
   • 付加価値の高い医薬品の粒子除去（清澄化）
   • 疎水性ユニットによる非水溶液およびガスのろ過滅菌

仕様 (トップへ戻る)

構成材質
フィルター	親水性PVDF
または	疎水性PVDF
サポートディスクおよびアダプター	ポリスルホン
O-リング	シリコン O-リング
接続
	コード M (2-118) O-リング
ろ過面積、cm2 (ft2)
ミリディスク 10	500
ミリディスク 20	1000
ミリディスク 30	1500
ミリディスク 40	2000
最大差圧、kPa (psid)
	正方向 - 414 (60) @ 25 °C; 172 (25) @ 80 °C; 34 (5) @ 123 °C; 逆方向 - 69 (10) @ 25 °C
バクテリア捕捉 (ミリディスク 0.1 µm および 0.22 µm だけ)
	定量的な捕捉性能 107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) をASTM F838-83の方法にて実施
エンドトキシン
	<0.5 EU/mL LAL試験による
蒸発残留物
ミリディスク 10	≤2.5 mg/ユニット
ミリディスク 20	≤5.0 mg/ユニット
ミリディスク 30	≤7.5 mg/ユニット
ミリディスク 40	≤10.0 mg/ユニット
過マンガン酸カリウム還元物質
	次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≤200 mL
毒性
	構成材質はUSPクラス VIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。 ミリディスクユニットはUSP一般（マウス）安全性試験の要求事項にも適合しています。
滅菌
	135 °C 60 分のSIP 5回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌 5回
完全性試験、バブルポイント
0.1 µm ユニット	≥483 kPa (70 psig) 水湿潤および空気で
0.22 µm ユニット	≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
0.45 µm ユニット	≥179 kPa (26 psig) 水湿潤および空気で
5 µm ユニット	≥13.8 kPa (2 psig) 水湿潤および空気で
0.22 µm 疎水性ユニット	≥124 kPa (18 psig) 60//40 % IPA/水で

代表的な水流量

Millidisk 0.22 µm Hydrophobic Filters, Air Flow Rate at Ambient Temperature

Millidisk 0.1 µm Water Flow Rate

Millidisk 0.22 µm Water Flow Rate

Millidisk 0.22 µm Hydrophobic Water Flow Rate

Millidisk 0.45 µm Water Flow Rate

Millidisk 5.0 µm Water Flow Rate

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