| Cartucho Optiseal con capa prefiltro | Cartucho Optiseal sin capa prefiltro |
| Materiales de fabricación |
| Filtro | PVDF hidrófilo | PVDF hidrófilo |
| Capa prefiltro | Ésteres mezclados de celulosa | |
| Juntas | Silicona | Silicona |
| Conexiones | Juntas (2-123) con orejetas | Juntas (2-123) con orejetas |
| Superficie de filtración, m2 | 0,18 | 0,18 |
| Presión diferencial máxima, bar | Directa: 5,5 a 25 °C; 3,5 a 80 °C; 0,35 a 121 °C. Inversa: 3,5 a 25 °C | Directa: 5,5 a 25 °C; 3,5 a 80 °C; 0,35 a 121 °C. Inversa: 3,5 a 25 °C |
| Endotoxinas bacterianas | <0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL | <0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL |
| Extraíbles gravimétricos | ≤15 mg tras 24 horas en remojo con agua | ≤10 mg tras 24 horas en remojo con agua |
| Substancias oxidables | Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≤500 ml | Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≤500 ml |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Esterilización | 10 ciclos en autoclave o SIP a 121 °C durante 30 min | 30 ciclos SIP a 135 °C durante 30 mi; 10 ciclos en autoclave a 126 °C durante 30 min |
| Ensayos de integridad |
| Punto de burbuja a 23 °C | ≥1.930 mbar aire con agua | ≥1.930 mbar aire con agua |
| Difusión con aire a 23 °C | ≤4 ml/min @ 1,5 bar con agua | ≤4 ml/min @ 1,5 bar con agua |