Aervent¬Sterilfilterelemente

Hervorragende Filter für die Sterilfiltration von Gasen

Die hydrophobe 0,2-µm-Aervent-Membran aus Polytetrafluorethylen (PTFE) gewährleistet eine zuverlässige Sterilfiltration und zeichnet sich durch hohe Fließraten und Durchsatzwerte aus. Die nicht faserabgebenden Eigenschaften der Aervent-Membran gewährleisten eine hohe Prozessreinheit.

Hydrophobe Aervent-Filterelemente ermöglichen hohe Durchsatzwerte bei minimalem Differenzdruck. Die Filterelemente sind robust, stabil, widerstandsfähig und mehrfach in situ dampfsterilisierbar.

Konformität mit amtlichen Vorschriften

Filter mit hydrophober Aervent-Membran werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Jeder Filter wird während der Herstellung auf Integrität getestet und für jedes Filterelement steht ein umfassendes Validierungshandbuch zur Einhaltung der amtlichen Vorschriften zur Verfügung.

Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jeder Filter mit dem Produktnamen, der Chargen- und Seriennummer gekennzeichnet.

Verschiedene Formate lieferbar

Die Filterelemente sind mit einer kompletten Auswahl an Filterflächen und verschiedenen Adaptercodes für unterschiedliche Anwendungs- und Gehäuseanforderungen erhältlich.

Spezifikationen (zurück nach oben)

	Pro 10"-Filterelement
Filterfläche, m2	0,65
Materialien
Filtermedium	Hydrophobes PTFE
Stützmaterial	Polypropylen
Stützkörper	Polypropylen
O-Ringe	Silikon
Äußerer Stützring	Edelstahl
Integritätstest
Bubble-Point bei 23 °C	≥1100 mbar mit 70//30 % IPA/Wasser
Diffusion bei 23 °C	≤24 ml/min bei 965 mbar in 70//30 % IPA/Wasser
HydroCorr-Test	≤0,75 ml/min bei 2,6 bar
Maximaler Differenzdruck, bar	In Fließrichtung: 5,5 bei 25 °C; 1,7 bei 80 °C. Gegen die Fließrichtung: 4,1, intermittierend
Extrahierbare Substanzen (nicht flüchtige Rückstände)	≤35 mg in 70//30 % IPA/Wasser
Bakterielle Endotoxine	Wässriger Auszug enthält <0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
Bakterienrückhaltung	Quantitative Rückhaltung von 107 KBE/cm2 Brevundimonas diminuta, ATCC® 19146, gemäß ASTM-Methode.
Sterilisation	150 (100 in Fließrichtung/50 gegen die Fließrichtung) In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 145 °C
Toxizität	Nicht toxisch gemäß MEM-Elutionstest nach ISO® 10993-5
GMP-Richtlinien	Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Nicht faserabgebende Filter	Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6).
Virusrückhaltung	Rückhaltung von ΦX–174-Viruspartikeln im Aerosoltest bei einer Beaufschlagung mit 108– 1010 PBE bei 85 Nm3/h pro Filterelement.
Bakterielles Durchwachsen	Rückhaltung von Brevundimonas diminuta in Flüssigaerosol für die Dauer von 21 Tagen bei einer Mindestbeaufschlagung mit 107 KBE pro cm2 Filterfläche.

Typische Luftfließrate vs. Differenzdruck

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

10"-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

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