| per 10-inch Cartridge |
| 構成材質 |
| Filter Membrane | 疎水性PTFE |
| Structural Components | ポリプロピレン |
| Filter Supports | ポリプロピレン |
| O-rings | シリコン O-リング |
| フィルター孔径、µm | 0.2 |
| ろ過面積、m2 | 0.65 |
| 最大差圧、kPa (psid) | 正方向 - 689 (100) @ 25 °C; 172 (25) @ 80 °C; 34 (5) @ 145 °C; 逆方向 - 5.2 (75) @ 25 °C |
| Integrity Testing |
| バブルポイント、23 °C | ≥90 kPa (13 psig) 60//40 % IPA/水で |
| Air Diffusion at 23 °C | ≤15 mL/min @ 69 kPa (10 psig) 60//40 % IPA/水で |
| ハイドロコアテスト | 138 kPa (20 psig)で10-インチカートリッジあたりの水流量≤0.40 mL/分 |
| ウイルス捕捉性能 | カートリッジ当たり 85 Nm3/h (50 SCFM) で108—1010 の濃度のΦX–174をチャレンジし、完全捕捉 |
| バクテリアエアロゾル増殖 | |
| 滅菌 | 145 °C 30 分のSIP 200回 (正方向 150/逆方向50) |
| 構成素材の毒性 | これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。 |
| 構成素材の毒性 | 構成材質は21 CFR 210.3 (b) (6) に定められたノンファイバーリリースの規準に適合しています。 |
| 構成素材の毒性 | 構成材質はUSP(88)クラスVIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。これらの製品は0.9%塩化ナトリウム抽出によるUSP(88)安全性試験の要求事項にも適合しています。 |
| 品質証明書 | 各フィルターは、厳正な製造および品質基準を要約した品質証明書を添付して出荷されます。 |