Millipore - Hydrophobe Aerex¬Filterelemente

Beschreibung

Hydrophobe Aerex®-Filterelemente sind Sterilfilter mit einer PTFE-Membran und Polypropylenkomponenten, die sich durch eine breite chemische Kompatibilität und geringe Anteile extrahierbarer Substanzen auszeichnen. Jedes Filterelement wird während der Herstellung zu 100 % auf Integrität getestet, um die einwandfreie Qualität des Filters und die Einhaltung der Spezifikationen zu gewährleisten. Der Herstellungsprozess für Aerex-Membranfilter ist validiert und die Fertigungsstätte entspricht den ISO® 9001-Qualitätsstandards.

Millipores Qualifizierung der Aerex-Membranfilter beinhaltet ein Beaufschlagungsprotokoll zur Prüfung der Virus- und Bakterienretention mit drei Beaufschlagungsmechanismen: Aerosol, Flüssigaerosol und bakterielles Durchwachsen. Aerex-Filter sind für mindestens 150 Dampfsterilisationszyklen bei 145 °C validiert, was einer Nutzungszeit von über zwei Jahren entspricht.

Typische Anwendungen

Spezifikationen (zurück nach oben)

	Pro 10"-Filterelement
Konstruktionsmaterialien
Filtermembran	Hydrophobes PTFE
Stützkörper	Polypropylen
Stützmaterial	Polypropylen
O-Ringe	Silikon
Filterporengröße, µm	0,2
Filterfläche, m²	0,65
Maximaler Differenzdruck, bar	In Fließrichtung: 6,9 bei 25 °C; 1,7 bei 80 °C; 0,35 bei 145 °C. Gegen die Fließrichtung: 5,2 bei 25 °C
Integritätstest
Bubble-Point bei 23 °C	≥900 mbar mit 60//40 % IPA/Wasser
Luftdiffusion bei 23 °C	≤15 ml/min bei 690 mbar in 60//40 % IPA/Wasser
HydroCorr-Test	≤0,40 ml/min pro 10"-Filterelement mit Wasser bei 1380 mbar
Virusrückhaltung	Rückhaltung von ΦX–174-Viruspartikeln im Aerosoltest bei einer Beaufschlagung mit 10⁸– 10¹⁰PBE bei 85 Nm³/h pro Filterelement.
Bakterienwachstum im Aerosoltest	Rückhaltung von Brevundimonas diminuta in Flüssigaerosol für die Dauer von 21 Tagen bei einer Mindestbeaufschlagung mit 10⁷ KBE pro cm² Filterfläche.
Sterilisation	200 (150 in Fließrichtung/50 gegen die Fließrichtung) In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 145 °C
GMP-Richtlinien	Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Nicht faserabgebende Filter	Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6).
Toxizität der Materialkomponenten	Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs.
Qualitätszertifikat	Jedes Filterelement wird mit einem Qualitätszertifikat geliefert, in dem unsere strengen Fertigungs- und Qualitätsstandards aufgeführt sind.

Typische Luftfließrate vs. Differenzdruck bei 25 °C

10"-Filterelement

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

10"-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 0 und 5

-Filterelement mit 0,2-µm-Aervent-Membran—Adaptercode 7

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CTGB01TP3	0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CTGB02TP3	0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CTGB03TP3	0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen
	CTGB04TP3	0,2	40 (100)	» In die Bestellung aufnehmen

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