オプティキャップXL ディスポーザブルカプセル　疎水性エアベントメンブレン装着

ガスのろ過滅菌用フィルター

0.2 µm 疎水性Aervent® ポリテトラフロロエチレン (PTFE) メンブレンは、ろ過滅菌性能の保証、高流量および高処理量を提供します。エアベント メンブレンは、ファイバー流出が無いため、クリーンなプロセスを約束します。

オプティキャップXLカプセルフィルターは、ステンレスハウジングの組み立て、洗浄、バリデーションに伴う時間やコストを削減することができます。カプセルの特許取得のデザインは、高い耐熱性と耐圧性を有しており、高い信頼性、滅菌プロセスの確実性、より一層の清浄性を生み出します。

規制への適合

疎水性エアベント メンブレン装着のフィルターは、ISO® 9000認可登録機関によって承認された品質マネジメントシステムに従って設計、開発、製造されています。 各フィルターは品質証明書を付けて出荷されています。オプティキャップ カプセルフィルターは全て製造中に完全性試験が実施され、規制の要求に合致するバリデーションガイドが提供されます。

トレーサビリティおよび容易な識別表示用に、個々のフィルターには製品名、ロット番号およびシリアル番号の表示がなされています。

多様なフォーマットをご用意

疎水性エアベント メンブレン装着オプティキャップ XL カプセルフィルター は、各種ろ過面積が揃い、お客様の全てのアプリケーションに対応します。

仕様 (トップへ戻る)

	オプティキャップ XL 2	オプティキャップ XL 4	オプティキャップ XL 5	オプティキャップ XL 10
ろ過面積, m2	0.1	0.21	0.32	0.65
構成材質
フィルター メンブレン	疎水性PTFE
サポート材	ポリプロピレン
組立て構成材	ポリプロピレン
ベント O-リング	シリコン
ベント/ドレイン	1/4 in. ホース口 ダブルO-リングシール付
完全性試験
バブルポイント	≥110 kPa (16 psig) 70//30 % IPA/水で
拡散流量	—	≤9 mL/min @ 96.5 kPa (14 psig) 70//30 % IPA/水にて	≤12 mL/min @ 96.5 kPa (14 psig) 70//30 % IPA/水にて	≤24 mL/min @ 96.5 kPa (14 psig) 70//30 % IPA/水にて
ハイドロコアテスト	≤0.12 mL/min @ 260 kPa (38 psig)	≤0.25 mL/min @ 260 kPa (38 psig)	≤0.38 mL/min @ 260 kPa (38 psig)	≤0.75 mL/min @ 260 kPa (38 psig)
最大入圧, kPa (psid)	552 (80) @ 25 °C; 276 (40) @ 60 °C; 103 (15) @ 80 °C
最大差圧, kPa (psid)	正方向 - 552 (80) @ 25 °C; 103 (15) @ 80 °C; 逆方向 - 414 (60) @ 25 °C, 間欠
NVR 蒸発残留物	≤15 mg 70//30 % IPA/水に浸漬	≤15 mg 70//30 % IPA/水に浸漬	≤28 mg 70//30 % IPA/水に浸漬	≤45 mg 70//30 % IPA/水に浸漬
エンドトキシン	水抽出物を含む<0.5 EU/mL LAL試験による
バクテリア捕捉	ASTMの試験方法を用い、Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146)を107 CFU/cm2でチャレンジし、完全捕捉
滅菌	135 °C 30 分のオートクレーブ滅菌30回; インライン蒸気滅菌不可
毒性	MEM elution ISO® 10993-5につき非毒性
GMP	これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
ノンファイバーリリース	構成材質は21 CFR 210.3 (b) (6) に定められたノンファイバーリリースの規準に適合しています。
European Pressure Equipment Directive	Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
ウィルス捕捉	カートリッジ当たり 85 Nm3/h (50 SCFM) で108—1010 の濃度のΦX–174をチャレンジし、完全捕捉
Bacterial Aerosol Growth	Brevundimonas diminutaを107 CFU/cm2で21日間チャレンジし、バクテリアの増殖通過なし

典型的なエア流量

オプティキャップXL 10 カプセル 0.2 µm エアベント メンブレン装着—HH接続

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