| Per cartuccia da 10” |
| Materiali di fabbricazione |
| Matrice filtrante | Polipropilene |
| Componenti strutturali | Polipropilene |
| O-ring | Silicone |
| Guarnizioni, codice F | Polietilene |
| Guarnizioni, codice P | Silicone |
| Pressione differenziale massima, bar | 4,8 (70) @ 25 °C |
| Estraibili (gravimetria) | ≤10 mg dopo 24 ore di bagno statico in acqua |
| Sostanze ossidabili | Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≤3 L d'acqua |
| Endotossine batteriche | <0,25 EU/mL determinate mediante LAL test |
| Sterilizzazione | 10 cicli di SIP o di autoclave della durata di 30 min @ 126 °C |
| Tossicità dei materiali di fabbricazione | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%. |
| Pratiche di Buona Fabbricazione (GMP) | Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA. |
| Additivi alimentari indiretti | Tutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182. |