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ミリスタックプラスHC スタックド ディスクフィルター

概要

ミリスタックプラスHCはフィルターのろ過容量と捕捉機能を増強させた荷電デプスフィルター(DEグレード)とメンブレンフィルター(RW01)のろ過技術を併せ持ったフィルターです。動物細胞培養における用途では、全細胞とコロイド状粒子を除去するように設計されたミリスタックプラスHCを用いることにより、バイオリアクタープロセスにおけるダウンストリームでの多段ステップのプロセスに効果的な1ステップを加えます。

バイオ医薬品用プロセスの重要なニーズに適応するために開発されたミリスタックプラスHCフィルターは、重要な細胞培養液ろ過を最適化し、商業ベースの多量製造に理想的なフィルターです。

ミリスタックプラスHCフィルターは2種類の密度勾配を持たせた吸着デプスろ材を組合せています。正荷電を持ったミリスタックプラスDEろ材で構成されており、連続的に固められた多層になったろ材により、細胞培養液がフィルターを通過する時に粒子を発生することが極めて少なくなっています。捕捉率がより高いミリスタックプラスHCフィルターおよびディスポーザブルカプセルにはセルロースメンブレンの層を組入れています。

ミリスタックプラスHCろ材が清澄ろ過プロセスを簡易化

二重の性能を持ったミリスタックプラスHCのデプスろ材は、ろ過ステップを最適化します。細胞培養液の高濃度デブリスや幅広い粒子サイズ分布により、従来から1段目、2段目のろ過が必要とされてきました。

ミリスタックプラスHCろ材を用いて、大きな粒子はふるいで、小さな粒子は吸着で、陰性に荷電されている粒子は陽性に荷電されたろ材表面で除去します。これらの捕捉テクノロジーにより時間を節約し、コストを下げ、ロスを少なくできます。

規制への適合

ミリスタックプラスHCフィルターはISO® 9000認定登録機関によって承認された品質マネジメントシステムに従って設計、開発、製造されております。トレーサビリティーと特定を容易にするために各フィルターには製品名と識別記号がラベルされ、品質証明書を添付して出荷されています。ミリスタックプラスHCフィルターは、規制の要求に合致するバリデーションガイドが提供されます。

仕様 (トップへ戻る)

構成材質
フィルターろ材セルロース
無機ろ過助剤
セルロース混合エステル
組立て構成材ポリプロピレン
ろ材グレード
LA1HCG6S2A1HC
LB1HCG6S2B1HC
LA1HCG6S2C0HC
スタックのデザイン16 in. 直径, 8-セル
ろ過面積、m21.8
最大差圧、kPa (psid)207 (30) @ 25 °C; 103 (15) @ 80 °C; 21 (3) @ 123 °C
バクテリアエンドトキシン<0.25 EU/mL LAL試験による
構成素材の毒性構成材質はUSP(88)クラスVIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。これらの製品は0.9%塩化ナトリウム抽出によるUSP(88)安全性試験の要求事項にも適合しています。
過マンガン酸カリウム還元物質オートクレーブ滅菌 (123 ºC、30分で1回) 後にWFIでろ過面積あたり100 L/m2 (10 L/ft2) フラッシングしたろ液は、USPの基準に適合
蒸発残留物123 °C、30分のオートクレーブ滅菌1回後、純水で100 L/m2 (10 L/ft2) フラッシングした液は
NVR: 15.0 – 20.2 mg/ft2
TOC: 416– 593 ppb
構成素材の毒性本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAのIndirect Food Additiveに適合しています。
滅菌123 °C 30 分のSIP 3回
殺菌80 ºCの純水で30分間の熱水殺菌20回可能
伝導率オートクレーブ滅菌した16 インチ8セルスタックを純水(Type I DI Water)で
100 L/m2(10L/ft2)フラッシング後、5.3 – 6.4 µS/cm


注文に関する情報  (トップへ戻る)

比較するには、5つ以下の品目を選んで下さい。

比較 カタログ番号 概要 数量/箱  
LA1HCG6S2 Millistak+ HC グレード A1HC 16 in 直径 8-セル, シリコン シール 2 » カートに入れる
LB1HCG6S2 Millistak+ HC グレード B1HC 16 in 直径 8-セル, シリコン シール 2 » カートに入れる
LC0HCG6S2 Millistak+ HC グレード C0HC 16 in 直径 8-セル, シリコン シール 2 » カートに入れる
プロセス開発キット

比較 カタログ番号 概要 数量/箱  
MKTHC23HH0 Millistak+ HC プロセス開発 キット 1 » カートに入れる


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