Millipore - Hydrophile Millipore Express® SHC¬Filterelemente 0,5/0,2 μm

Beschreibung

Millipore Express SHC-Filterelemente ermöglichen hohe Durchsatzwerte und Fließraten sowie eine äußerst wirtschaftliche Prozessführung in zahlreichen Sterilfiltrationsanwendungen. Millipore Express SHC-Filterelemente sind zur Filtration leicht bis stark verschmutzender Prozesslösungen konzipiert, wie z. B. Zellkulturmedien und Medienzusätze, Prozess-Zwischenprodukte, Puffer, Reinigungs- und Desinfektionslösungen und proteinhaltige Lösungen. Millipore Express SHC-Filterelemente zeichnen sich durch zuverlässige Sterilfiltration, eine breite chemische Kompatibilität, hohe Fließraten und äußerst hohe Durchsatzwerte bei nicht verschmutzenden sowie mäßig bis stark verschmutzenden Lösungen aus.

Millipore Express SHC-Filter sind mit einem Membran-Vorfilter aus Polyethersulfon ausgestattet, der die Sterilgradmembran vor vorzeitigem Verblocken schützt, die Filtrationsleistung verbessert und dadurch eine zuverlässige Sterilfiltration mit ausgezeichneten Durchsatzwerten ermöglicht. Da Millipore Express SHC-Filter für zahlreiche Prozesslösungen geeignet sind, reduzieren sie den Validierungsaufwand auf ein Minimum und vereinfachen die Lagerbestandsaufnahme und Bevorratung. Millipore Express SHC-Filter erhöhen die Produktivität, verkürzen die Filtrationszeit und reduzieren Kosten.

Ein einziger Filter für zahlreiche Sterilfiltrationsanwendungen

Schnellere Filtration

Millipore Express SHC-Filterelemente zeichnen sich durch hohe Fließraten, eine breite chemische Kompatibilität (pH 1–14) und hohe Leistung aus und senken dadurch die Filtrationskosten. Sie erhalten fließoptimierte Filter, die gegen basische Lösungen beständig sind und hohe Durchsatzwerte bei Medien und anderen stark verschmutzenden Lösungen ermöglichen.

Qualitätsgarantie

Höhere Durchsatzwerte und geringere Filtrationskosten

Der integrierte Membran-Vorfilter aus Polyethersulfon verbessert die Filterleistung, so dass Sie Ihr Chargenvolumen beibehalten können, während Sie die Filterfläche reduzieren. Diese hohe Durchsatzleistung reduziert die Filtrationskosten um über 50 Prozent und ermöglicht damit eine wirtschaftlichere Prozessführung.

Weniger Filterwechsel und höhere Filtrationsleistung

Millipore Express SHC-Filter maximieren die Kapazität bestehender Filtrationssysteme. Die hohe Fließrate und die ausgezeichnete Schmutzaufnahmekapazität verdoppeln die Produktionsleistung ohne bedeutenden Investitionsaufwand.

Konformität mit amtlichen Vorschriften

Millipore Express SHC-Filter werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jedes Filterelement wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Jedes Filterelement wird während der Herstellung zu 100 % auf Integrität getestet und für jedes Filterelement steht ein Validierungshandbuch zur Verfügung, das die Einhaltung der Konformität mit amtlichen Vorschriften erleichtert.

Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jeder Filter mit dem Produktnamen sowie seiner Chargennummer und Angaben zu anderen Filtereigenschaften gekennzeichnet.

Verschiedene Formate lieferbar

Millipore Express SHC-Filterelemente sind in Längen von 5, 10, 20 und 30 Zoll erhältlich.
Für verschiedene Anwendungs- und Gehäuseanforderungen sind Filterelemente mit O-Ring-Adaptercode 0 und 7 erhältlich.

Spezifikationen (zurück nach oben)

	Pro 5"-Filterelement	Pro 10"-Filterelement
Filterfläche, m²	0,23	0,49
Materialien
Filtermembran	Hydrophiles Polyethersulfon	Hydrophiles Polyethersulfon
Randverstärkung	Polypropylen	Polypropylen
Stützmaterial	Polypropylen	Polypropylen
Stützkörper	Polypropylen/Polysulfon	Polypropylen/Polysulfon
O-Ringe	Silikon oder EPDM oder Fluorelastomere	Silikon oder EPDM oder Fluorelastomere
Maximaler Differenzdruck, bar	In Fließrichtung: 6,9 bei 25 °C; 1,7 bei 80 °C; 1,0 bei 135 °C. Gegen die Fließrichtung: 2,07 bei 25 °C; 0,07 bei 135 °C
Integritätstest
Bubble-Point bei 23 °C	≥4000 mbar Luft mit Wasser	≥4000 mbar Luft mit Wasser
Luftdiffusion bei 23 °C	≤13,3 ml/min bei 2,75 bar in Wasser	≤28,2 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
Bakterienrückhaltung	Quantitative Rückhaltung von 10⁷ KBE/cm² Brevundimonas diminuta, ATCC® 19146, gemäß ASTM-Methode.
Bakterielle Endotoxine	<0,25 EU/ml gemäß LAL-Test	<0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
TOC-Gehalt/Leitfähigkeit	Autoklavierte Filterelemente erfüllen die Anforderungen der USP-Richtlinien 643 und 645 für TOC-Gehalt und Leitfähigkeit nach Durchspülen mit einer WFI-Menge von 9,5 Litern bei 25 °C.	Autoklavierte Filterelemente erfüllen die Anforderungen der USP-Richtlinien 643 und 645 für TOC-Gehalt und Leitfähigkeit nach Durchspülen mit einer WFI-Menge von 20 Litern bei 25 °C.
Oxidierbare Substanzen	Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≤2 l Wasser	Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≤2 l Wasser
Sterilisation	25 In-situ-Dampfsterilisationszyklen in Fließrichtung oder 22 Zyklen in Fließrichtung und 3 gegen die Fließrichtung von 30 min bei 135 °C; 25 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C
Partikelabgabe	Entspricht den Anforderungen des USP-Tests für Partikel in Injektabilia.
Toxizität gemäß USP	Nicht toxisch gemäß MEM-Elutionstest nach ISO® 10993-5
Nicht faserabgebende Filter	Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6).
Toxizität der Materialkomponenten	Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs.
GMP-Richtlinien	Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Indirekte Lebensmittelzusätze	Alle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177¬182.

Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck

Filterelemente mit hydrophiler Millipore Express SHC-Membran

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CHGE01TS3	0,5 + 0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE02TS3	0,5 + 0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE03TS3	0,5 + 0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CHGE75TS3	0,5 + 0,2	5 (12,5)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE71TS3	0,5 + 0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE72TS3	0,5 + 0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE73TS3	0,5 + 0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CHGE01TE3	0,5 + 0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE02TE3	0,5 + 0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE03TE3	0,5 + 0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CHGE75TE3	0,5 + 0,2	5 (12,5)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE71TE3	0,5 + 0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE72TE3	0,5 + 0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE73TE3	0,5 + 0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CHGE01TF3	0,5 + 0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE02TF3	0,5 + 0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE03TF3	0,5 + 0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen

Vergleichen	Bestellnummer	Filterporengröße, µm	Nominelle Länge, Zoll (cm)
	CHGE75TF3	0,5 + 0,2	5 (12,5)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE71TF3	0,5 + 0,2	10 (25)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE72TF3	0,5 + 0,2	20 (50)	» In die Bestellung aufnehmen
	CHGE73TF3	0,5 + 0,2	30 (75)	» In die Bestellung aufnehmen

Verwandte Produkte (zurück nach oben)

		OptiScale-Filterkapsulen für aseptische Prozesse OptiScale-Filterkapsulen mit verschiedenen Filtermedienoptionen sind praktische, gebrauchsfertige Filter, die vorzüglich zur Medienauswahl, Prozessanalyse und Maßstabsvergrößerung geeignet sind. » Weitere Informationen...

		Opticap XL and XLT Disposable Capsule Filters with Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Hydrophilic Membrane Millipore Express SHC (Sterilizing grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing grade filtration applications. Millipore Express SHC filters are designed for use across a range of low to high-fouling process solutions. » Weitere Informationen...