| Por cartucho de 10 pulgadas (25 cm) |
| Materiales de fabricación |
| Membrana filtrante | PVDF hidrófilo |
| Prefiltro (Vitipore II Plus solamente) | Ésteres mezclados de celulosa |
| Componentes estructurales | Polipropileno |
| Soportes del filtro | Polipropileno |
| Juntas | Silicona |
| Superficie de filtración, m2 | 0,78 |
| Presión diferencial máxima, bar | Directa: 5,5 a 25 °C; 1,7 a 80 °C; 0,35 a 135 °C. Inversa: 3,5 a 25 °C, intermitente |
| Temperatura operativa máxima, °C | 80 |
| Punto de burbuja a 23 °C |
| CVBW | ≥3.100 mbar aire con agua |
| CVBB, CVPB | ≥1.930 mbar aire con agua |
| CVBY, CVPY | ≥965 mbar aire con agua |
| CVBA | ≥620 mbar aire con agua |
| Difusión con aire a 23 °C |
| CVBW | ≤15,2 ml/min a 2,8 bar con agua |
| CVBB, CVPB | ≤17,1 ml/min a 1,5 bar con agua |
| CVBY, CVPY | ≤9,1 ml/min a 620 mbar con agua |
| CVBA | ≤6,3 ml/min a 480 mbar con agua |
| Limpieza | Los efluentes cumplen los requisitos de agua estéril de la USP después de un lavado con 1 litro de agua por cartucho autoclavado de 10” |
| Esterilización | 100 ciclos SIP de 30 min a 109 °C, agua caliente 30 veces durante 30 min a 80 °C máximo |
| Buenas prácticas de fabricación | Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA. |
| No liberador de fibras | Los materiales cumplen los criterios de un filtro “no liberador de fibras” según CFR 21 210.3 (b) (6). |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Aditivo alimentario indirecto | Todos los materiales cumplen los requisitos de Aditivos alimentarios indirectos según CFR 21 177-182. |
