Descrizione
Un prodotto sterile viene a contatto con aria e gas compressi in numerosi punti del processo produttivo. Contaminazioni microbiologiche possono svilupparsi nelle valvole o nelle linee d’alimentazione di gas ed aria agli ambienti produttivi asettici critici. Il monitoraggio microbiologico dei gas e dell'aria che circolano attraverso queste linee è pertanto un elemento di fondamentale importanza in qualunque programma di monitoraggio ambientale.
• Fino a 1000 litri campionati in meno di 8 minuti
• Flusso d'aria costante e campionamenti riproducibili
• Campionamenti ad alta pressione
• Semplice da installare e di facile manutenzione
Campionamenti di aria e gas compressi accurati e di semplice realizzazione
Il sistema M Air T è stato ideato per campionamenti attivi di aria da isolatori ed ambienti controllati. Il kit M Air T per gas ed aria compressi, utilizzato con la pompa per M Air T Isolatori, offre agli operatori un metodo di campionamento di aria e gas compressi unico per comodità ed affidabilità. La testa di campionamento porta automaticamente il campione di aria o gas compressi, che può trovarsi fino ad una pressione di 5 bar, alle condizioni atmosferiche, offrendo quindi campionamenti accurati ed affidabili. Le operazioni automatiche e di breve durata ed i grandi volumi campionati riducono il tempo e gli sforzi necessari per il monitoraggio e la validazione delle condizioni asettiche.
Una soluzione di campionamento completa riduce i rischi di contaminazione
A differenza di altri sistemi che richiedono flussimetri separati, il sistema M Air T è completo. Non richiede alcuna calibrazione del vuoto, né attrezzature aggiuntive che potrebbero divenire agenti di contaminazione per l'area da campionare.
Allestimento e campionamento veloci, controllo della pompa preciso
Grazie all'impiego intuitivo del pannello di controllo della pompa, è semplice per gli operatori definire e conservare i parametri di flusso, impostare il tempo di esecuzione e specificare i criteri per le operazioni multiciclo. Il campionamento è veloce: fino a 1000 L d'aria in meno di 8 minuti.
Un timer ad avvio differito consente all'operatore di lasciare l'area prima dell'inizio del campionamento. L'arresto del sistema è automatico.
Dati pronti per la redazione di rapporti
Il software della pompa semplifica la redazione di documentazione e rapporti. Gli operatori possono facilmente scaricare nel loro PC dati quali parametri di campionamento, ID dell'operatore, obiettivo e luogo del campionamento, nonché altri dettagli relativi all'impianto produttivo.
Assistenza per la validazione
Sono disponibili esaurienti protocolli in grado di agevolare e velocizzare l'iter di validazione. Il manuale dei protocolli di validazione comprende procedure pronte all'uso per la qualifica dell'installazione, operativa e delle prestazioni, conformi agli standard usati per i protocolli di validazione dei processi farmaceutici.
| Materiali di fabbricazione |
| Kit M Air T per gas ed aria compressi | Riduttore di pressione, adattatore conico, schermo e morsetti sanitari in acciaio inossidabile 316 L/Guarnizioni per morsetti in silicone |
| Pompa per campionatore M Air T Isolatori | Struttura in acciaio inossidabile 316 L/Turbina: lamierino in acciaio, verniciatura epossidica/Copertura poliuretanica verniciata con smalto acrilico/Maniglia in acciaio inossidabile con verniciatura epossidica/Tastiera in policarbonato |
| Dimensioni |
| Larghezza, mm | Profondità, mm | Altezza, mm | Peso, kg |
| Kit M Air T per gas ed aria compressi | 170 | 130 | 310 | 3,5 |
| Pompa per campionatore M Air T Isolatori | 325 | 340 | 200 | 9,3 |
| Guarnizioni per TC | 38,1 mm |
| Guarnizioni per TC | 101,6 mm |
| Alimentazione elettrica | 700 W |
| Sanitizzazione | Strofinare con alcol |
| Portata d'aria | 136 L/min (regolazione automatica) |
| Conformità alle norme | Reca il marchio CE |
