| Pro 10"-Filterelement |
| Konstruktionsmaterialien |
| Filtermedium | Borosilikatglasfaser |
| Stützmaterial | Polypropylen |
| Stützkörper | Polypropylen |
| O-Ringe | Silikon |
| Filterfläche, m2 | 0,46 |
| Maximaler Differenzdruck, bar | 3,5 bei 25 °C |
| Bakterielle Endotoxine | <1 EU/ml gemäß LAL-Test |
| Extrahierbare Substanzen | ≤250 mg nach 24-stündiger Lagerung und Durchspülen mit 5 l Wasser |
| Oxidierbare Substanzen | |
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. |
| Sterilisation | 10 Autoklaven- oder In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 121 °C |
| Desinfektion | 30 min mit 80 °C heißem Wasser |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
| Indirekte Lebensmittelzusätze | Alle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177¬182. |