Millipore - Lifegard¬Filterelemente

Beschreibung

Das Borosilikat-Mikroglasfasermedium in Lifegard-Filtern wurde zur Abscheidung verformbarer und nicht verformbarer Partikel und Mikroorganismen aus Flüssigkeiten entwickelt. Verunreinigungen werden innerhalb der Tiefenfiltermatrix des Borosilikat-Mikroglasfasermediums zurückgehalten. Das Lifegard-Medium weist eine ausgezeichnete Rückhalteleistung auf. Aufgrund seiner hohen Rückhaltefähigkeit, Adsorptionseffizienz und ausgezeichneten Nassfestigkeit ist das Lifegard-Medium ideal für die Klär- und Vorfiltration von Serum, Plasmaproteinen, Gentherapeutika und anderen viskosen biologischen Lösungen geeignet.

Lifegard-Filterelemente sind ideal für Prozesse, die maximale Differenzdrücke erfordern. Die Filterelemente sind robust, stabil, widerstandsfähig und mehrfach in situ dampfsterilisierbar.

Konformität mit amtlichen Vorschriften

Filter mit Lifegard-Medium werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Für jedes Filterelement steht ein Validierungshandbuch zur Verfügung, das die Einhaltung der Konformität mit amtlichen Vorschriften erleichtert.

Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jeder Filter mit Angaben zu spezifischen Eigenschaften gekennzeichnet.

Verschiedene Formate lieferbar

Die Filter sind mit verschiedenen Filterflächen für unterschiedliche Anwendungserfordernisse erhältlich. Für den Einsatz in bestehende Gehäuseinstallationen sind verschiedene Adaptercodes erhältlich.

Der Filter der Wahl für Plasma- und Serumproteinanwendungen

Lifegard-Filter schützen nachgeschaltete Sterilfilter und Chromatographiesäulen, indem sie Verunreinigungen effektiv aus wertvollen Zielfraktionen abscheiden. Diese Filter scheiden Kolloide, aggregierte und unerwünschte Proteine, Lipide und andere Partikel vor der nachfolgenden Aufreinigung ab.

Spezifikationen (zurück nach oben)

	Pro 10"-Filterelement
Konstruktionsmaterialien
Filtermedium	Borosilikatglasfaser
Stützmaterial	Polypropylen
Stützkörper	Polypropylen
O-Ringe	Silikon
Filterfläche, m²	0,46
Maximaler Differenzdruck, bar	3,5 bei 25 °C
Bakterielle Endotoxine	<1 EU/ml gemäß LAL-Test
Extrahierbare Substanzen	≤250 mg nach 24-stündiger Lagerung und Durchspülen mit 5 l Wasser
Oxidierbare Substanzen
Toxizität der Materialkomponenten	Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs.
Sterilisation	10 Autoklaven- oder In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 121 °C
Desinfektion	30 min mit 80 °C heißem Wasser
GMP-Richtlinien	Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Indirekte Lebensmittelzusätze	Alle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177¬182.

Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck

10"-Filterelemente mit Lifegard-Medium — 1,0 und 2,0 µm nominell

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