Gebrauchsfertige Millipak¬Filtereinheiten

Beschreibung

Gebrauchsfertige Millipak-Filtereinheiten sind zur Abscheidung von Mikroorganismen und Partikeln aus Flüssigkeiten und Gasen konzipiert. Die Stacked-Disk-Konstruktion ermöglicht sowohl äußerst niedrige Totvolumina als auch minimale Partikelabgabe. Millipak-Filtereinheiten eignen sich daher ideal für kritische Anwendungen. Alle Millipak-Filtereinheiten werden aus Durapore PVDF-Membranen hergestellt und zeichnen sich durch hohe Fließraten und Durchsatzwerte, geringe Anteile extrahierbarer Substanzen, eine breite chemische Kompatibilität sowie die niedrigstmögliche Proteinbindung aus.

Millipak-Filtereinheiten sind in den Porengrößen 0,1 µm, 0,22 µm und 0,45 µm sowie mit verschiedenen Ein- und Ausgangsanschlüssen erhältlich. Fünf verschiedene Stacked-Disk-Konfigurationen sorgen für maximale Flexibilität zur leichten Maßstabsanpassung an unterschiedliche Chargengrößen. Zur weiteren Arbeitserleichterung werden einige Millipak-Filtereinheiten vorsterilisiert geliefert. Jede Einheit wird während der Herstellung zu 100 % auf Integrität getestet.

Zur Rückverfolgung und leichten Identifizierung wird jede Millipak-Filtereinheit mit ihrer Katalog-, Chargen- und Seriennummer sowie der Porengröße gekennzeichnet.

Typische Anwendungen

   • Sterilfiltration von Parenteralia, Diagnostika und Puffern
   • Sterilfiltration von Medien und biologischen Lösungen
   • Point-of-Use-Filter in Reinstwasseranlagen

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Materialien
Gehäuse, Stützscheiben	Polykarbonat
Membran	Hydrophiles PVDF
Filterfläche, cm2
Millipak 20	100
Millipak 40	200
Millipak 60	300
Millipak 100	500
Millipak 200	1000
Maximaler Differenzdruck, bar
	In Fließrichtung: 4,1 bei 25 °C; 1,7 bei 80 °C; 0,35 bei 123 °C. Gegen die Fließrichtung: 0,7 bei 25 °C
Maximaler Eingangsdruck, bar
	5,2 bei 25 °C
Bakterienrückhaltung (nur für Millipak 0,1 µm und 0,22 µm)
	Quantitative Rückhaltung von 107 KBE/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) gemäß ASTM-Methode F838-83
Bakterielle Endotoxine
	<0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
Extrahierbare Substanzen
Millipak 20	≤1,0 mg/Filtereinheit
Millipak 40	≤1,5 mg/Filtereinheit
Millipak 60	≤2,0 mg/Filtereinheit
Millipak 100	≤2,5 mg/Filtereinheit
Millipak 200	≤5,0 mg/Filtereinheit
Oxidierbare Substanzen
	Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≤200 ml Wasser
Toxizität
	Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des biologischen Tests für Kunststoffe der USP-Klasse VI. Millipak-Filtereinheiten entsprechen auch den Anforderungen des derzeit gültigen USP Mouse Safety Tests und des USP Elutionstests auf Zytotoxizität.
Sterilisation
	3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; gammabeständig bis zu 45 Kilogray (4,5 Megarad); nicht inline dampfsterilisierbar
Integritätstest, Bubble-Point bei 23 °C
0,1-µm-Filtereinheiten	≥4830 mbar Luft mit Wasser
0,22-µm-Filtereinheiten	≥3450 mbar Luft mit Wasser
0,45-µm-Filtereinheiten	≥1790 mbar Luft mit Wasser

Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck

Millipak 100/200-Filtereinheit mit 0,45-µm-Durapore-Membran (MPHL)

Millipak 100/200-Filtereinheit mit 0,22-µm-Durapore-Membran (MPGL)

Millipak 100/200-Filtereinheit mit 0,1-µm-Durapore-Membran (MPGL)

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