Cartuchos hidrófilos Durapore de 0,1 µm y 0,22 µm de grado esterilizante

Descripción

Un nombre de confianza en la industria durante más de 25 años, las membranas hidrófilas de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore® de 0,1 µm y 0.22 µm para uso en esterilización tienen una baja adsorción proteica y ofrecen garantía de esterilidad con caudales y rendimientos elevados. La membrana Durapore contribuye a procesos limpios debido a sus bajos niveles de materiales extraíbles, amplia compatibilidad química y sus propiedades de "no liberador de fibras".

Los cartuchos con membrana Durapore hidrófila proporcionan un elevado rendimiento con una presión diferencial mínima. Los cartuchos son robustos, fuertes, resistentes y están diseñados para aguantar múltiples ciclos de esterilización con vapor in situ. Durante el proceso de fabricación, se analiza la integridad de cada cartucho filtrante Durapore.

* Para información sobre la adsorción proteica de Durapore, vaya a la pág. o llame al Servicio Técnico de Millipore y solicite la publicación nº RP260.

De acuerdo con la normativa

Los filtros con membrana Durapore hidrófila están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Calidad aprobado por un organismo oficial acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO® 9000. Se envían con Certificado de Calidad. Se comprueba la integridad de cada cartucho filtrante durante la fabricación y están respaldados por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa.

Para su trazabilidad y fácil identificación, cada dispositivo está marcado con el código del producto y características identificadoras.

Múltiples formatos

Se comercializan en una amplia gama de áreas de filtración para que se adapten a los requisitos variables de la aplicación y se ofrecen varias opciones de conexión para que se ajusten a los requisitos de su carcasa y aplicación.

Especificaciones (volver a la parte superior)

	Por cartucho de 10 pulgadas (25 cm)
Materiales
Medio filtrante	PVDF hidrófilo
Soportes	Polipropileno
Componentes estructurales	Polipropileno
Juntas	Silicona
Área de filtración, m2	0,69
Ensayo de integridad, punto de burbuja
0,1 µm	≥4.830 mbar aire con agua
0,22 µm	≥3.450 mbar aire con agua
Ensayo de integridad, difusión del aire
0,1 µm	≤20 ml/min a 3,9 bar con agua
0,22 µm	≤13,3 ml/min a 2,8 bar con agua
Presión diferencial máxima, bar	Directa: 5,5 a 25 °C; 1,7 a 80 °C; 0,35 a 135 °C. Inversa: 3,5 a 25 °C
Extraíbles gravimétricos NVR	≤20 mg tras 24 horas en remojo con agua
Substancias oxidables	Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≤1 l
Endotoxinas bacterianas	<0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
Retención bacteriana	Retención cuantitativa de 107 UFC/cm2 de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según metodología ASTM.
Esterilización	30 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 30 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C
Toxicidad	No tóxico según la prueba de elución MEM ISO® 10993-5
Buenas prácticas de fabricación	Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
No liberador de fibras	Los materiales cumplen los criterios de un filtro “no liberador de fibras” según CFR 21 210.3 (b) (6).
Aditivos alimentarios indirectos	Todos los materiales cumplen los requisitos de Aditivos alimentarios indirectos según CFR 21 177-182.

Caudal típico de agua limpia frente a caída de presión

Cartuchos filtrantes con membrana Durapore hidrófila de 0,1 µm (CVVL)

Cartuchos filtrantes con membrana Durapore hidrófila de 0,22 µm (CVGL)

Información pedidos  (volver a la parte superior)

Productos relacionados  (volver a la parte superior)

Cápsulas OptiScale para aplicaciones esterilizantes Las cápsulas OptiScale, con diversas opciones de medios de filtración, son una familia de filtros convenientes y desechables ideales para la selección de medios, análisis del proceso y escalado. » Saber más... Filtros desechables Millipak Las unidades de filtración desechables Millipak son filtros en configuración de discos apilados, diseñados para la eliminación de partículas y microorganismos de líquidos y gases. El diseño en discos apilados permite que el volumen de retención y el desprendimiento de partículas sea mínimo, convirtiendo las unidades Millipak en la opción ideal para aplicaciones de alto valor añadido. » Saber más... Filtros Millidisk Los Milidisk son filtros en configuración de discos apilados diseñados para eliminar las partículas y microorganismos de líquidos y gases. El diseño en discos apilados permite que el volumen muerto y el desprendimiento de partículas sea mínimo, convirtiendo los filtros Millidisk en la opción ideal para aplicaciones de alto valor añadido. » Saber más... Cartuchos Optiseal con membrana hidrófila Durapore de 0,1 µm y 0,22 µm Los cartuchos Optiseal tienen un mecanismo revolucionario de sellado cartucho-carcasa y configuración plegada, lo que ofrece la máxima garantía de esterilidad y un rendimiento económico. Los filtros Optiseal están diseñados para aplicaciones de esterilización, eliminando partículas y microorganismos de líquidos. Durante su fabricación, se analiza la integridad al 100% de cada unidad. » Saber más... Cápsulas desechables Opticap XL y XLT con membrana Durapore hidrófila de 0,1 µm y 0,22 µm Un nombre de confianza en la industria durante más de 25 años, las membranas hidrófilas de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore® de 0,1 µm y 0,22 µm de grado esterilizante tienen una baja adsorción proteica y ofrecen garantía de esterilidad con caudales y rendimientos elevados. La membrana Durapore contribuye a procesos limpios debido a sus bajos niveles de materiales extraíbles, amplia compatibilidad química y sus propiedades de "no liberador de fibras". » Saber más... Filtros Durapore® de 0,1 µm y 0,22 µm de grado esterilizante gamma compatibles Mayor eficiencia del proceso y menores costes con menos requisitos de validación y limpieza. » Saber más... Cápsulas desechables estériles Opticap con membrana Durapore hidrófila Las cápsulas estériles Opticap vienen equipadas con la membrana hidrófila de PVDF Durapore de 0,22 µm o 0,1 µm. Los filtros se esterilizan por rayos gamma antes de enviarlos, eliminando de este modo la necesidad de autoclavarlos antes de usar. Cada filtro estéril Opticap está marcado con su referencia, número de lote, número de serie y tamaño de poro. » Saber más...