エアベント滅菌グレードカートリッジフィルター

ガスろ過滅菌用の優れたフィルター

エアベント 0.2 µm 疎水性PTFEメンブレンは、滅菌、高流量、高処理量を提供します。エアベントメンブレンはノンファイバーリリースのため、クリーンプロセスを実現します。

エアベント疎水性カートリッジフィルターは低圧損で高流量を提供します。カートリッジは、堅牢、強靭、抵抗力があり、繰返しインライン蒸気滅菌サイクルに耐えるよう設計されています。

規制への適合

エアベント疎水性フィルターは ISO 9000認定登録機関によって承認された品質マネジメントシステムに従って設計、開発、製造されており、品質証明書を添付して出荷されています。各カートリッジフィルターは、製造中に全て完全性試験が実施され、要求基準に準拠するためにバリデーションガイドでサポートされています。

トレーサビリティーと特定を容易にするために各フィルターには製品名、ロットナンバー、シリアルナンバーがラベルされています。

多様なフォーマットをご用意

様々なアプリケーションに適合するよう、幅広いろ過面積を提供し、各種形状が揃っているので既存のアプリケーションやハウジングに適合します。

仕様 (トップへ戻る)

	10インチカートリッジあたり
ろ過面積, m2	0.65
構成材質
フィルター	疎水性PTFE
サポート材	ポリプロピレン
組立て構成材	ポリプロピレン
O-リング	シリコン
アウター サポートリング	ステンレスシール
完全性試験
バブルポイント	≥110 kPa (16 psig) 70//30 % IPA/水で
拡散流量	≤24 mL/min @ 96.5 kPa (14 psig) 70//30 % IPA/水で
ハイドロコアテスト	260 kPa (38 psig)で≤0.75 mL/分
最大差圧, kPa (psid)	正方向 - 552 (80) @ 25 °C; 172 (25) @ 80 °C; 逆方向 - 414 (60), 間欠
NVR 蒸発残留物	≤35 mg 70//30 % IPA/水で
エンドトキシン	水抽出物を含む<0.5 EU/mL LAL試験による
バクテリア捕捉	ASTMの試験方法を用い、Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146)を107 CFU/cm2でチャレンジし、完全捕捉
滅菌	145 °C 30 分のインライン蒸気滅菌 150回 (正方向 100/逆方向50)
毒性	MEM elution ISO® 10993-5につき非毒性
GMP	これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
ノンファイバーリリース	構成材質は21 CFR 210.3 (b) (6) に定められたノンファイバーリリースの規準に適合しています。
ウイルス捕捉	カートリッジ当たり 85 Nm3/h (50 SCFM) で108—1010 の濃度のΦX–174をチャレンジし、完全捕捉
バクテリアの増殖通過	Brevundimonas diminutaを107 CFU/cm2で21日間チャレンジし、バクテリアの増殖通過なし

代表的なエア流量

10-inch Cartridge Filter, Code 7

注文に関する情報  (トップへ戻る)

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