| 10インチカートリッジあたり |
| ろ過面積, m2 | 0.65 |
| 構成材質 |
| フィルター | 疎水性PTFE |
| サポート材 | ポリプロピレン |
| 組立て構成材 | ポリプロピレン |
| O-リング | シリコン |
| アウター サポートリング | ステンレスシール |
| 完全性試験 |
| バブルポイント | ≥110 kPa (16 psig) 70//30 % IPA/水で |
| 拡散流量 | ≤24 mL/min @ 96.5 kPa (14 psig) 70//30 % IPA/水で |
| ハイドロコアテスト | 260 kPa (38 psig)で≤0.75 mL/分 |
| 最大差圧, kPa (psid) | 正方向 - 552 (80) @ 25 °C; 172 (25) @ 80 °C; 逆方向 - 414 (60), 間欠 |
| NVR 蒸発残留物 | ≤35 mg 70//30 % IPA/水で |
| エンドトキシン | 水抽出物を含む<0.5 EU/mL LAL試験による |
| バクテリア捕捉 | ASTMの試験方法を用い、Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146)を107 CFU/cm2でチャレンジし、完全捕捉 |
| 滅菌 | 145 °C 30 分のインライン蒸気滅菌 150回 (正方向 100/逆方向50) |
| 毒性 | MEM elution ISO® 10993-5につき非毒性 |
| GMP | これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。 |
| ノンファイバーリリース | 構成材質は21 CFR 210.3 (b) (6) に定められたノンファイバーリリースの規準に適合しています。 |
| ウイルス捕捉 | カートリッジ当たり 85 Nm3/h (50 SCFM) で108—1010 の濃度のΦX–174をチャレンジし、完全捕捉 |
| バクテリアの増殖通過 | Brevundimonas diminutaを107 CFU/cm2で21日間チャレンジし、バクテリアの増殖通過なし |