Optiseal‑Filterelemente mit hydrophiler Durapore‑Membran, 0,1 µm und 0,22 µm

Beschreibung

Optiseal-Filterelemente besitzen eine gefaltete Durapore-Membran sowie eine neu entwickelte Filteraufnahme, die gleichzeitig ausgezeichnete Filtrationseigenschaften und Wirtschaftlichkeit gewährleisten. Optiseal-Filter sind zur Abscheidung von Mikroorganismen und Partikeln aus Flüssigkeiten vorgesehen und eignen sich daher in idealer Weise für die Sterilfiltration. Sie werden aus patentierten hydrophilen Durapore PVDF-Membranen von Millipore hergestellt und zeichnen sich durch hohe Fließraten und Durchsatzwerte, geringe Anteile extrahierbarer Substanzen, eine breite chemische Kompatibilität sowie besonders geringe Proteinbindung aus.

Zur Rückverfolgung und leichten Identifizierung wird jedes Optiseal-Filterelement mit seiner abgekürzten Katalognummer, seiner Chargen- und Seriennummer sowie der Porengröße gekennzeichnet. Jede Einheit wird während der Herstellung zu 100 % auf Integrität getestet.

Typische Anwendungen

   • Sterilfiltration von Parenteralia, Diagnostika und Puffern
   • Sterilfiltration von Medien und biologischen Lösungen
   • Sterilfiltration von Lösungsmitteln

Spezifikationen (zurück nach oben)

Materialien
Membran	Hydrophiles PVDF
Stützmaterial	Polypropylen
O-Ringe	Silikon
Anschlüsse	Doppelte O-Ring-Dichtung (2-123 mit Fixierlaschen)
Filterfläche, m2	0,18
Maximaler Differenzdruck, bar	In Fließrichtung: 5,5 bei 25 °C; 3,5 bei 80 °C; 0,35 bei 135 °C. Gegen die Fließrichtung: 3,5 bei 25 °C
Bakterienrückhaltung	Quantitative Rückhaltung von 107 KBE/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) gemäß ASTM-Methode F838-83
Bakterielle Endotoxine	<0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
Extrahierbare Substanzen (nicht flüchtige Rückstände)	≤10 mg nach 24-stündiger Lagerung in Wasser
Oxidierbare Substanzen	Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≤500 ml Wasser
Toxizität	Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des biologischen Tests für Kunststoffe der USP-Klasse VI. Die Filterelemente erfüllen außerdem die Anforderungen des derzeit gültigen USP Mouse Safety Tests.
Sterilisation	30 In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 135 °C; 10 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C
Integritätstest – 0,22-µm-Filter
Bubble-Point bei 23 °C	≥3450 mbar Luft mit Wasser
Luftdiffusion bei 23 °C	≤5 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
Integritätstest – 0,1-µm-Filter
Bubble-Point bei 23 °C	≥4830 mbar Luft mit Wasser
Luftdiffusion bei 23 °C	≤7 ml/min bei 3,9 bar in Wasser

Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck

Wasserfließrate für Optiseal-Filterelemente mit Durapore-Membran

Bestellinformationen  (zurück nach oben)

Verwandte Produkte  (zurück nach oben)

OptiScale-Filterkapsulen für aseptische Prozesse OptiScale-Filterkapsulen mit verschiedenen Filtermedienoptionen sind praktische, gebrauchsfertige Filter, die vorzüglich zur Medienauswahl, Prozessanalyse und Maßstabsvergrößerung geeignet sind. » Weitere Informationen... Hydrophile Durapore¬Sterilfilter, 0,1 µm und 0,22 µm Durapore®-Sterilfilter mit hydrophiler 0,1-µm- und 0,22-µm-Polyvinylidenfluorid(PVDF)-Membran sind seit 25 Jahren in der Industrie bewährt und zeichnen sich durch geringe Proteinbindung, zuverlässige Sterilfiltration sowie hohe Fließraten und Durchsatzwerte aus. Die geringen Anteile extrahierbarer Substanzen, die breite chemische Kompatibilität und die nicht faserabgebenden Eigenschaften der Durapore-Membran gewährleisten eine hohe Prozessreinheit. » Weitere Informationen... Gebrauchsfertige Opticap XL¬ und XLT¬Kapsulen mit hydrophiler Durapore¬Membran, 0,1 µm und 0,22 µm Durapore®-Sterilfilter mit hydrophiler 0,1-µm- und 0,22-µm-Polyvinylidenfluorid(PVDF)-Membran sind seit 25 Jahren in der Industrie bewährt und zeichnen sich durch geringe Proteinbindung, zuverlässige Sterilfiltration sowie hohe Fließraten und Durchsatzwerte aus. Die geringen Anteile extrahierbarer Substanzen, die breite chemische Kompatibilität und die nicht faserabgebenden Eigenschaften der Durapore-Membran gewährleisten eine hohe Prozessreinheit. » Weitere Informationen... Optiseal‑Sanitärgehäuse Das Optiseal-Gehäuse wurde für die Sterilfiltration von wässrigen Lösungen und Gasen in Verbindung mit Optiseal-Filterelementen entwickelt. Alle produktberührten Oberflächen sind aus Edelstahl 316L konstruiert und elektropoliert. Daraus resultieren ein hoher Schutz vor Korrosion und damit eine lange Lebensdauer. » Weitere Informationen... Optiseal‑Sanitärgehäuse, europäische Version Das Optiseal-Gehäuse wurde für die Sterilfiltration von wässrigen Lösungen und Gasen in Verbindung mit Optiseal-Filterelementen entwickelt. » Weitere Informationen...