| Par cartouche de 10" |
| Matériaux de construction |
| Média filtrant | Polypropylène |
| Eléments de la structure | Polypropylène |
| Joints toriques | Silicone |
| Joints plats, Code F | Polyéthylène |
| Joints plats, Code P | Silicone |
| Pression différentielle maximale, bar | 4,8 à 25 °C |
| Extractibles par gravimétrie | ≤ 10 mg après 24 h d'immersion dans de l'eau |
| Substances oxydables | Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≤ 3 l |
| Endotoxines bactériennes | < 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL |
| Stérilisation | 10 cycles d'autoclave ou de SEP à 126 °C pendant 30 min |
| Toxicité des matériaux | Les matériaux répondent aux exigences de la norme USP <88> Reactivity Test for Class VI Plastics. Ces produits répondent également aux exigences de la norme USP <88> Safety Test, en utilisant une extraction au chlorure de sodium à 0,9 %. |
| Bonnes Pratiques de Fabrication | Ces produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA. |
| Additif Alimentaire Indirect | Tous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21 CFR 177-182). |
