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Multimedia¬Sterilfilterelemente mit Durapore¬Membran

Beschreibung

Durapore® Multimedia-Filter enthalten eine hydrophile 0,22-µm-Durapore-Membran sowie ein Milligard®-Vorfiltermedium auf der Anströmseite und zeichnen sich durch zuverlässige Sterilfiltration, hohe Fließraten und Durchsatzwerte, geringe Anteile extrahierbarer Substanzen und eine breite chemische Kompatibilität aus. Die Kombination eines Vorfiltermediums mit einer Sterilfiltermembran rationalisiert den Filtrationsprozess und verbessert die Prozessführung.

Multimedia-Filterelemente sind ideal für Prozesse, die maximale Differenzdrücke erfordern. Die Filterelemente sind robust, stabil, widerstandsfähig und mehrfach in situ dampfsterilisierbar.

Konformität mit amtlichen Vorschriften

Multimedia-Filter werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Jedes Filterelement wird während der Herstellung auf Integrität getestet und für jedes Filterelement steht ein Validierungshandbuch zur Einhaltung der amtlichen Vorschriften zur Verfügung.

Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jedes Produkt mit dem Produktnamen und Angaben zu spezifischen Eigenschaften gekennzeichnet.

Verschiedene Formate lieferbar

Die Filterelemente sind mit einer kompletten Auswahl an Filterflächen und verschiedenen Adaptercodes für unterschiedliche Anwendungs- und Gehäuseanforderungen erhältlich.

Spezifikationen (zurück nach oben)

Pro 10"-Filterelement
Filterfläche, m2
Einlagiger Vorfilter0,69
Zweilagiger Vorfilter0,56
Materialien
MembranHydrophiles PVDF
VorfilterZellulosemischester
StützkörperPolypropylen
StützmaterialPolypropylen
O-RingeSilikon
Maximaler Differenzdruck, barIn Fließrichtung: 5,5 bei 25 °C; 1,7 bei 80 °C; 0,35 bei 135 °C. Gegen die Fließrichtung: 3,5 bei 25 °C, intermittierend
Integritätstest, Bubble-Point bei 23 °C≥3450 mbar Luft mit Wasser
Integritätstest, Luftdiffusion bei 23 °C
Einlagiger Vorfilter≤13,3 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
Zweilagiger Vorfilter≤10,8 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von 107 KBE/cm2 Brevundimonas diminuta, ATCC® 19146, gemäß ASTM-Methode.
Bakterielle Endotoxine<0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
Extrahierbare Substanzen (nicht flüchtige Rückstände)
Einlagiger Vorfilter≤45 mg nach 24-stündiger Lagerung in Wasser
Zweilagiger Vorfilter≤70 mg nach 24-stündiger Lagerung in Wasser
Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≤5 l Wasser
Sterilisation6 Autoklavenzyklen oder In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 123 °C
ToxizitätDie einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs.
GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Nicht faserabgebende FilterDie Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6).
Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177¬182.

Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck

CV1900-41[106-DE].jpg

Multimedia-Filterelement mit Durapore-Membran, 1,2/0,22 µm (CV19)

CV0600-41[105-DE].jpg

Multimedia-Filterelement mit Durapore-Membran, 0,5/0,22 µm (CV06)

CVSS00-41[110-DE].jpg

Multimedia-Filterelement mit Durapore-Membran, 0,5/0,2/0,22 µm (CVSS)


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0,2 µm/0,22 µm · Adaptercode 0, 2-222 O-Ring

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0,5 µm/0,22 µm · Adaptercode 7, 2-226 O-Ring, Bajonett mit Zentrierspitze

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Durapore® Multimedia-Filter enthalten eine hydrophile 0,22-µm-Durapore-Membran sowie ein Milligard®-Vorfiltermedium auf der Anströmseite und zeichnen sich durch zuverlässige Sterilfiltration, hohe Fließraten und Durchsatzwerte, geringe Anteile extrahierbarer Substanzen und eine breite chemische Kompatibilität aus. Die Kombination eines Vorfiltermediums mit einer Sterilfiltermembran rationalisiert den Filtrationsprozess und verbessert die Prozessführung.
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