Des colonnes de chromatographie novatrices pour une purification rapide et transposable
Les fabricants du secteur biopharmaceutique requièrent de plus en plus d'outils pour optimiser les rendements de leur procédé, stimuler la productivité et accélérer la commercialisation de leurs produits. Pour répondre à ces demandes, la gamme de colonnes Quikscale® permet d'obtenir un produit d'une plus grande pureté à des vitesses linéaires supérieures à celles des colonnes actuellement utilisées dans la plupart des procédés pharmaceutiques. Faisant partie des solutions globales proposées par Millipore, ces colonnes novatrices ont été conçues pour être facilement utilisables avec tout système de biochromatographie, tel que les systèmes K‑Prime® de Millipore, depuis les procédés pilotes à petite échelle jusqu'aux complexes opérations de développement et de production.
Un rendement extrêmement élevé avec tout type de gels
Conçues pour obtenir des rendements extrêmement élevés, les colonnes Quikscale se distinguent par leur robustesse ainsi que par la facilité et l'uniformité du remplissage de la phase stationnaire pour offrir une résolution optimale sur une large gamme d'applications de chromatographie, utilisant tous types de gels. La cellule de distribution novatrice garantit une utilisation complète et uniforme du gel à l'intérieur de la colonne, assurant des séparations reproductibles et fiables. En choisissant l'option de débit élevé avec des pressions de fonctionnement jusqu'à 7 bar, il est possible d'atteindre des débits de 1000 cm/h, ce qui offre davantage de souplesse pour la conception du procédé, en autorisant des hauteurs de lits plus grandes avec les gels nécessitant des débits et/ou des contre-pressions élevés.
Les gels ProSep® de Millipore sont particulièrement adaptés à une utilisation avec les colonnes Quikscale.
Un remplissage rapide
Le remplissage, le traitement et la vidange sont réalisés plus rapidement et avec moins d'efforts. Ils n'impliquent pas de levage de poids importants ni de démontage complexe, tous les composant restent fixés à la colonne. Une cellule inférieure démontable, disponible en option, rend la vidange de la colonne simple et rapide. La simplicité de la conception évite le recours à des outils et à des appareils de levage durant le remplissage et la vidange des colonnes.
Un axe latéral pivotant et un mécanisme à vis central supporte la cellule de distribution, permettant à cet assemblage de se déplacer facilement durant le remplissage et la vidange de la colonne. La cellule de distribution facilite le remplissage uniforme de la colonne. Elle peut pivoter pour faciliter l'accès pour maintenance sans qu'il soit nécessaire de soulever l'ensemble de la colonne.
Le joint d'étanchéité de la cellule garantit fiabilité et sûreté de fonctionnement
Afin de rendre le remplissage simple et efficace, le joint d'étanchéité (brevet en cours) est mû par la force d'un ressort et sa désactivation fait appel à de l'air. Cette conception permet un mouvement vertical sans heurts et à la cellule de distribution d'être doucement positionnée et fixée, sans perturber le lit de phase stationnaire. Le support de lit est constitué de grilles en acier inoxydable qui améliorent l'efficacité de la répartition du flux. Ces grilles, contrairement aux supports en plastique, permettent le passage de l'air sans nécessiter un mouillage préalable.
Des performances prévisibles et transposables
Les matériaux et les géométries ont été soigneusement étudiés pour assurer des performances chromatographiques reproductibles de l'échelle du laboratoire à la production. Les colonnes Quikscale sont disponibles en 9 diamètres, de 70 à 630 mm.
Les grilles en acier inoxydable, les cellules de distribution et les tubes de colonne sont fabriqués avec les mêmes matériaux et conçus pour garantir des performances fiables sur toute la gamme de diamètres de colonne. Les matériaux des colonnes, la conception unique du joint d'étanchéité et une optimisation de la répartition du flux contribuent à créer des procédés dont les performances sont prévisibles et transposables.
Simples et pratiques à nettoyer et à faire fonctionner
Les colonnes Quikscale sont conçues pour le nettoyage en place (NEP) tout en ne nécessitant que peu de maintenance et d'opérations. Un état de surface lisse minimise la rétention des contaminants et évite la corrosion. L'élimination des joints toriques dans les zones en contact avec le produit évite les zones non accessibles, offrant ainsi une meilleure capacité de nettoyage.
Choix entre trois matériaux de tubes de colonnes, convenant à toutes les applications
Les colonnes Quikscale répondent aux besoins d'une large gamme d'applications.
Les tubes sont proposés dans trois matériaux différents :
• Le verre, convenant à une large gamme d'applications industrielles
• L'acrylique moulé, résistant à la cassure avec une résistance à l'éthanol améliorée et une faible adsorption protéique
• L'acier inoxydable forgé offrant de meilleures résistance à la corrosion et possibilité de nettoyage
Les matériaux employés dans la fabrication de la colonne et entrant en contact avec le fluide traité sont soit des matériaux conformes aux sections appropriées du Code of Federal Regulations, Volume 21, sections 170 à 199 de la FDA, soit des matériaux non conformes à la FDA ayant réussi les tests de toxicité USP Class VI.
Une construction sûre pour des performances fiables et de longue durée
Une structure et une construction solides, ainsi que des matériaux de tube robustes assurent une excellente stabilité physique afin d'offrir des années d'utilisation sans problème.
La technologie de fabrication du tube spécialement développée permet d'obtenir invariablement une excellente qualité de tube. Cette fiabilité, que l'on retrouve tout au long de la ligne de production de la colonne Quikscale, est importante pour obtenir la reproductibilité des performances, si critique dans l'industrie pharmaceutique.
Un design modulaire
Une gamme complète d'accessoires et de kits d'installation permet une mise en route rapide. Une conception modulaire permet à ces colonnes d'être facilement adaptées en vue d'une utilisation dans de multiples applications industrielles.
Colonnes Quikscale – Gammes GA et GS
La colonne Quikscale est proposée dans deux configurations. Pour les applications nécessitant de fréquents remplissages et vidanges, la colonne peut être commandée avec une cellule de distribution amovible (GA) et un chariot de transport optionnel. Pour les applications qui requièrent un remplissage moins fréquent, une cellule de distribution fixe est disponible (GS).
