Filtri a cartuccia idrofili Durapore Multilayer da 0,45/0,22 µm

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Descrizione

La combinazione in un solo dispositivo filtrante della membrana Durapore idrofila in polivinilidene fluoruro (PVDF) a basso adsorbimento proteico da 0,45 µm e della membrana Durapore di grado sterilizzante da 0,22 µm, per via del basso tenore di estraibili, dell’ampia compatibilità chimica e delle proprietà di filtro non rilasciante fibre, rappresenta la scelta migliore per la realizzazione di processi sterili e puliti. I filtri idrofili di grado sterilizzante Durapore Multilayer da 0,45/0,22 µm, offrendo elevati recuperi di prodotto ed estesa autonomia produttiva a basse pressioni differenziali, consentono di raggiungere la massima efficienza di processo.

I filtri a cartuccia idrofili Durapore Multilayer da 0,45/0,22 µm offrono autonomia produttiva e portate elevate con pressione differenziale minima. Le cartucce sono solide, forti, elastiche e sono progettate per sopportare numerosi cicli di sterilizzazione a vapore in situ.

Conformità alle norme

I filtri con membrane Durapore idrofile sono progettati, sviluppati e prodotti in accordo con un Sistema di Gestione della Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato all’appropriato standard dei Sistemi di Qualità ISO® 9000 e vengono spediti insieme ad un Certificato di Qualità. In conformità con i requisiti normativi, tutti i filtri a cartuccia sono testati durante la produzione per l’integrità e corredati da una Guida di Validazione.

Ai fini della tracciabilità e di una facile identificazione, ogni dispositivo è etichettato col nome del prodotto e con le sue caratteristiche identificative.

Un’ampia gamma di formati

La completa gamma di superfici di filtrazione disponibile e l’ampia scelta di connessioni offerte consentono di soddisfare le più svariate necessità applicative, nonché di utilizzare queste cartucce con numerosi tipi di contenitore.

Applicazioni tipiche

I filtri idrofili Durapore Multilayer da 0,45/0,22 µm sono consigliati per un’ampia gamma di applicazioni della filtrazione di liquidi biologici e d’interesse farmaceutico, tra cui prodotti terapeutici, vaccini, antibiotici, derivati del sangue, volumi industriali d’intermedi farmaceutici e soluzioni coinvolte nei processi biotecnologici dove l’adsorbimento proteico dev’essere minimo. I filtri idrofili Durapore Multilayer sono ideali per le applicazioni che richiedono alta garanzia di sterilità, nonché rese e purezza di prodotto elevate.

Specifiche (tornare in alto alla pagina)

	Per cartuccia da 10"
Superficie di filtrazione, m²	0,55
Materiali di fabbricazione
Membrane filtranti	PVDF idrofilo
Supporti	Polipropilene
Componenti strutturali	Polipropilene
O-ring	Silicone
Pressione differenziale massima, bar (psid)	In equicorrente: 5,5 (80) @ 25 °C; 1,7 (25) @ 80 °C; 0,35 (5) @ 135 °C; controcorrente: 3,45 (50) @ 25 °C, intermittente
Punto di bolla	≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Diffusione d’aria	≤10,8 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
TOC/Conducibilità	I filtri autoclavati soddisfano i requisiti di TOC e conducibilità definiti per l'acqua per iniettabili (WFI), rispettivamente, in USP <643> e USP <645>, dopo flussaggio con un volume di WFI di: 16 litri a 25 °C
Ritenzione batterica	Ritenzione quantitativa di 10⁷ CFU/cm² di Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 secondo il metodo ASTM.
Endotossine batteriche	<0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
Sostanze ossidabili	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≤1,5 L d'acqua
Sterilizzazione	30 cicli di SIP di 30 min @ 135 °C; 30 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C
Tossicità	I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%.
Pratiche di Buona Fabbricazione	Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Non-rilascio di fibre	I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri per i filtri «non rilascianti fibre» definiti nel CFR 21, 210.3 (b) (6).
Additivi Alimentari Indiretti	Tutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.

Portata tipica con acqua pulita vs pressione differenziale

Filtri a cartuccia Durapore Multilayer da 0,45/0,22 µm

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Codice 0:
O-ring (2-222)

Paragonare	Numero di catalogo	Grado di filtrazione, µm	Lunghezza nominale della cartuccia, pollici (cm)
	CHGL01TP3	0,45 + 0,22	10 (25)	» Aggiungere all'ordine
	CHGL02TP3	0,45 + 0,22	20 (50)	» Aggiungere all'ordine
	CHGL03TP3	0,45 + 0,22	30 (75)	» Aggiungere all'ordine

3 cartucce per confezione

Codice 7:
baionetta con
O-ring (2-226) e puntale

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	CHGL71TP3	0,45 + 0,22	10 (25)	» Aggiungere all'ordine
	CHGL72TP3	0,45 + 0,22	20 (50)	» Aggiungere all'ordine
	CHGL73TP3	0,45 + 0,22	30 (75)	» Aggiungere all'ordine

3 cartucce per confezione

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