Descripción
Los productos estériles entran en contacto con gases y aire comprimido en numerosos puntos de cualquier proceso de producción. Las válvulas o conductos que se usan para conducir gases y aire a entornos críticos asépticos de producción pueden estar contaminados por microorganismos. Por lo tanto, el análisis de los gases y el aire que pasa a través de estos conductos es un punto crítico de cualquier programa de control de calidad medioambiental.
• Procesa hasta 1.000 litros en menos de 8 minutos.
• Asegura el flujo constante de aire y el muestreo uniforme.
• Muestreo con alta presión.
• Fácil de instalar y mantenimiento sencillo.
Muestreo de aire y gases preciso, fácil de usar.
El sistema M Air T está diseñado para muestreo del aire activo de aisladores y entornos de barrera. El kit M Air T para muestreo de aire/gases comprimidos, que se usa con la bomba del M Air T Isolator, ofrece a los usuarios un método cómodo y fiable, exclusivo para muestrear aire y gases comprimidos. El cabezal de muestreo convierte automáticamente la muestra de gases o aire comprimido, que puede estar a presiones de hasta 5 bar, a condiciones atmosféricas, permitiendo de este modo un muestreo fiable y preciso. Su funcionamiento automatizado y el muestreo de grandes volúmenes en poco tiempo disminuye el tiempo y los esfuerzos requeridos para monitorizar y validar las condiciones asépticas.
Solución total de muestreo que minimiza el riesgo de contaminación
A diferencia de otros sistemas, que requieren caudalímetros separados, el sistema M Air T es completo y no se necesita más equipo que pudiera introducir contaminación en el área de muestreo.
Instalación y muestreo rápidos, preciso auto-control del caudal de la bomba
Los usuarios seleccionan y programan fácilmente los parámetros del caudal de aire, establecen el tiempo de análisis y especifican los criterios para su operación multi-ciclo en el panel de control de la bomba de fácil manejo. El muestreo es rápido, procesa 1.000 L de aire en menos de 8 minutos.
Un temporizador de inicio retardado permite al usuario abandonar el área antes del inicio el ensayo. El sistema se para automáticamente.
Informe de los datos listos
El programa (software) de la bomba simplifica la documentación y la generación de informes. El usuario puede descargar los datos y parámetros del muestreo, el ID de usuario, la ubicación y el objetivo del ensayo en un ordenador PC.
Soporte técnico para validación
Hay protocolos completos para facilitar la validación y hacerla más rápido. El protocolo de validación incluye todos los ensayos necesarios para la calificación de la instalación (IQ), funcionamiento (OQ) y rendimiento (PQ) del equipo, diseñados siguiendo los mismos criterios utilizados para validar los procesos farmacéuticos.
| Materiales |
| Kit M Air T para muestreo de aire/gases comprimidos | Manorreductor, adaptador cono, rejilla y abrazaderas TC: acero inoxidable 316 L; Juntas TC: silicona |
| Sistema M Air T Isolator, para muestreo de aisladores | Armazón: acero inoxidable 316L; Soplador: chapa fina, pintura epoxi; Carcasa: poliuretano con laca acrílica; Mango: armazón de acero inoxidable con pintura epoxi; Teclado: policarbonato |
| Dimensiones |
| Anchura, mm | Profundidad, mm | Altura, mm | Peso, kg |
| Kit M Air T para muestreo de aire/gases comprimidos | 170 | 130 | 310 | 3.5 |
| Sistema M Air T Isolator, para muestreo de aisladores | 325 | 340 | 200 | 9,3 |
| Juntas TC | 38,1 |
| Juntas TC | 101,6 |
| Electricidad | 700 W |
| Sanitización | Toallita con alcohol |
| Caudal de aire | 136 LPM (auto-regulado) |
| De acuerdo con la normativa | Marca CE |