| Pro 10"-Filterelement |
| Konstruktionsmaterialien |
| Filtermembran | Hydrophobes PVDF |
| Stützkörper | Polypropylen |
| Stützmaterial | Polypropylen |
| O-Ringe | Silikon |
| Filterporengröße, µm | 0,55 |
| Filterfläche, m2 | 0,75 |
| Maximaler Differenzdruck, bar | In Fließrichtung: 5,5 bei 25 °C; 1,7 bei 80 °C; 0,35 bei 121 °C. Gegen die Fließrichtung: 3,5 bei 25 °C, intermittierend; 0,35 bei 121 °C |
| Maximale Betriebstemperatur, °C | 80 |
| Integritätstest |
| Bubble-Point bei 23 °C | ≥965 mbar Luft mit Wasser |
| Luftdiffusion bei 23 °C | ≤7,5 ml/min bei 830 mbar in Wasser |
| Typische Wasserfließrate (Liter/min) bei 23 °C | 20 bei 330 mbar P |
| Bakterienrückhaltung | Keimreduzierung > 1011 KBE/Filterelement bei Beaufschlagung mit Saccharomyces cerevisae; > 107 KBE/Filterelement bei Beaufschlagung mit Pediococcus damnosus; > 106 KBE/Filterelement bei Beaufschlagung mit Lactobacillus brevis |
| Reinigung | Der Filter kann 25 Mal bei 65 °C bis zu 30 Minuten mit maximal 2 % NaOH regeneriert werden. |
| Sterilisation | 100 In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 109 °C; 50 Desinfektionszyklen von 30 min mit maximal 80 °C heißem Wasser |
| Reinheit | Das Eluat erfüllt die Anforderungen der USP für steriles Wasser nach dem Spülen mit 1 Liter Wasser pro autoklaviertem 10"-Filterelement. |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
