日本タンパクおよび抗体の
ダウンストリームプロセス
このセクションでは細胞培養、溶解物またはリフォールディングの清澄化後の一連の操作について説明します。こうした操作の第一ステップはキャプチャーであり、生成されたタンパクを、多くの場合はアフィニティ樹脂に結合してから、バッファー溶液で溶出して回収します。回収後にタンパク液をさらに精製し、最終生成物になるまでろ過、または、クロマトグラフィーを繰り返して濃縮します。
タンパク生成成功のための重要なポイント：
- 高純度の生成物
- 高品質の（または高活性の）生成物
- 安定であること（バッチ間の差が少ないこと）
- 高収量
- バイオバーデンとエンドトキシンの管理
- 経済性
カートリッジフィルターは、クロマトグラフィーカラムやTFFの保護および滅菌ろ過に用いられます。限外ろ過（タンジェンシャルフローフィルトレーション）の各段階は、バッチ容量を減らしてバッファーを交換し、カラム操作性や最終的な調整を効率的にするために用いられます。キャプチャー、精製、および最終精製のカラムで、連続して不純物を除去し、高い回収率で目標の生成物純度を達成します。効率的なプロセス設計は、生成物と不純物吸着の差を最大限にします。動物細胞やトランスジェニックな発現システムで生成物の安全性確保には、二段階以上のウィルス除去ステップ（不活性化、ろ過など）が求められます。
適切な組合せ