ろ過滅菌

ろ過滅菌は、確実に行わなければバッチ全体が台無しになってしまうことにもなりかねないほど、製品の製造工程において非常に重要なプロセスです。滅菌グレードフィルターはバクテリアを除去し、ろ液の無菌性及び安全性を確保します。お客様は製造工程のバリデーションを実施しなければならず、それは規制当局による審査の対象となります。

お客様のろ過滅菌のパートナーに是非メルクミリポアをお選び下さい。弊社は、業界のリーダーとして、ろ過滅菌に関して50年以上にわたる専門技術を蓄積しており、エアベント（Aervent） (PTFE)、デュラポア（Durapore）（PVDF）及びミリポアエクスプレス（Millipore Express）（PES）といったメンブレン等、市場をリードする製品を提供し、お客様に安心してご利用頂いています。弊社のメンブレンは、数十億投与数という無菌医薬品での使用実績があります。

なぜメルクミリポアなのでしょうか？弊社は、無菌充填、フィルターバリデーション、フィルター滅菌、完全性試験、微生物学的及び化学的試験など、ろ過滅菌ソリューションにおける業界のリーダーとして多くの実績を積み重ねています。ろ過滅菌、レギュレーション遵守、無菌操作に関して最適なパートナーをお選び頂くことで、ろ過滅菌工程を安心して実施できます。

バイオバーデン及びプレフィルター		バイオテクノロジー
	前ろ過は、プロセスの上流でバイオバーデンを減少させ、不要粒子を除去することによって、高価な（最終）フィルターの寿命を延長させる重要なプロセスステップです。詳しくは >>		バイオテクノロジープロセスにおいて、製品は、長期間にわたる多数のプロセスを経て最終的に得られる成果物です。製品の安全性及び確実性を確保するために…詳しくは >>
液体ろ過		医薬品製造
	適切なメンブレンの選定は、プロセス内における液体のろ過滅菌を成功させるために欠かせません。適切な孔径、メディア材質及びメンブレンの仕様を選択する必要があります。詳しくは >>		最終薬剤のろ過滅菌は、製品の無菌性及び安全性を確保するために重要なステップです。メルクミリポアは、製品の純度、収率、所有コストについてなど、最終充填時にお客様がどのような内容に懸念を感じているかを理解しています。詳しくは >>
エア及びガスろ過		ワクチン
	疎水性の滅菌グレードフィルターは、一般に製造タンク用のエアベントとして使用されます。このアプリケーションでの目的は、滅菌性を確保すると同時にタンク内圧力を大気圧近くに維持することです。詳しくは >>		精製ワクチンを得るためには、宿主微生物または宿主細胞を培養し、標的抗原の分離、精製、調製及び滅菌を行います。詳しくは >>