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バリデーションサポートサービス





超純水装置・純水装置等のバリデーションに必要な文書体系を提供し、お客様によるバリデーション実施をサポートするサービスです。超純水装置・純水装置のバリデーションに必要な文書体系を提供し、お客様によるバリデーション実施をサポートするサービスです。

実施内容

バリデーションサポートは4つのステップで構成されます。

  • 設計時適格性確認 （Design Qualification, DQ）
  • 据付時適格性確認 （Instration Qualification, IQ）
  • 稼動時適格性確認 （Operation Qualification, OQ）
  • 動性能適格性確認 （Performance Qualification, PQ）
メルクミリポアコーポレーション共通のバリデーショントレーニングを受講して認定された選任技術員がお伺いし、バリデーション（IQ OQ）実施を代行します。


バリデーションに必要な文書（英文）をファイルしたワークブックを提供します。
ワークブックには以下の内容が含まれます。
  • 標準作業手順書（SOP）
  • 実施記録用紙（IQ,OQ）
  • メルクミリポア推奨のメンテナンス要領書（MP）
  • 日常管理要領書（PQ）
  • 校正標準器の検査成績書（トレーサビリティー付）




実施作業の流れ




トレーサビリティー体系図（サンプル）






お問合せ

対象機種・価格に関するご質問などございましたら、こちらの製品・技術に関するお問合せからお問い合わせください。

※装置に貼付されております、装置登録カードの登録No.がお分かりになりましたら、番号と機種名をお申出ください。