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Studi di casi pratici

Una soluzione completa per la purificazione dell’acqua dà grande impulso alle prestazioni dei laboratori clinici

"Il sistema Elix Clinical ci assicura acqua pura di qualità costantemente elevata, adeguata alle nostre esigenze oltre che ridotti costi di funzionamento e di manutenzione".

Il Dr. Bertrand Thébault, proprietario e direttore del Laboratoire Thébault, racconta il passaggio dall’utilizzo di acqua in bottiglia, per l’alimentazione del suo analizzatore Hitachi® 917, ad un sistema Millipore Elix® 70 Clinical.


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L’acqua pura di qualità costante è un fattore chiave per i laboratori clinici
per ottenere risultati accurati dagli analizzatori di chimica clinica e soddisfare norme e linee guida degli enti normativi come il Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI™). Per soddisfare queste necessità, ai giorni nostri i laboratori clinici necessitano di soluzioni per la purificazione dell’acqua complete che, non solo rappresentino una fonte affidabile d’acqua pura di qualità costante, ma che offrano anche tracciabilità e costi d’esercizio prevedibili e contenuti.
Fondato più di cinquant’anni fa, il “Laboratoire Thébault” è un laboratorio clinico situato a Choisy-le-Roi, nei pressi di Parigi. Oggi questo laboratorio dispone di diversi analizzatori in grado di effettuare le analisi di routine prescritte dai medici ai loro pazienti, oltre alle analisi per le contract research organization (CRO), gli enti di ricerca farmaceutica responsabili delle prove cliniche.

“Abbiamo sempre avuto bisogno di acqua pura per l’alimentazione e la pulizia degli analizzatori di chimica clinica, la ricostituzione dei reagenti ed il lavaggio della vetreria” ha dichiarato il dott. Bertrand Thébault. In passato egli faceva affidamento sulla tecnologia dell’osmosi inversa e sulle cartucce di resine a scambio ionico, con il risultato però, di frequenti cadute di qualità. Dopo un audit da parte di un’organizzazione esterna, cominciò a comprare acqua in bottiglia, risolvendo i problemi qualitativi, ma in modo piuttosto dispendioso, visto i grandi volumi d’acqua necessari.

Ora il laboratorio è passato ad un sistema di purificazione dell’acqua Elix 70 Clinical Millipore. Questa soluzione combina prettrattamento, osmosi inversa ed un modulo di elettrodeionizzazione Elix, brevettato da Millipore, in cui le resine a scambio ionico sono rigenerate in continuo. Oltre ad acqua pura di qualità costante, il modulo di elettrodeionizzazione assicura anche ridotti costi d’esercizio e di manutenzione, in quanto non ci sono resine a scambio ionico sature da sostituire periodicamente. “Ora abbiamo a disposizione acqua di qualità costante e possiamo soddisfare senza difficoltà le esigenze di tutte le applicazioni che richiedono acqua pura. Sebbene il nostro consumo d’acqua sia aumentato con l’introduzione di un secondo analizzatore, il sistema Elix continua a fornirci acqua pura di qualità costantemente elevata in qualunque situazione e senza alcun costo aggiuntivo” fa notare il dott. Thébault.

Il processo di elettrodeionizzazione Millipore, operando in continuo, è fondamentale per garantire che la qualità dell’acqua prodotta sia costante.


E continua: “Il lavoro commissionato dalle aziende farmaceutiche prevede audit periodici e richiede una continua tracciabilità. Nelle nostre procedure di qualità, teniamo traccia di tutti i reagenti utilizzati, nonché di eventuali parti di ricambio installate negli analizzatori. L’acqua pura può essere considerata a tutti gli effetti un reagente, pertanto la monitoriamo con la stessa attenzione. Con il sistema Elix, la tracciabilità non è più un problema, perché esso misura tutti i parametri dell’acqua pura e consente di stampare i dati ogni volta che serve.

Il sistema Elix Clinical è alimentato da acqua di rete. Rispetto ai nostri sistemi di purificazione precedenti, che richiedevano circa quattro litri d’acqua di rete per produrne uno d’acqua pura, il nuovo sistema Elix ha dimezzato i nostri consumi di acqua di rete. Infatti, adesso per produrre un litro d’acqua pura ci bastano due litri d’acqua di rete e i risparmi sono significativi”.


L’elettrodeionizzazione evita quella variabilità della qualità dell’acqua tipica dei sistemi che utilizzano le resine convenzionali da sostituire una volta esaurite.

Dice il dott. Thébault: “Dal momento dell’installazione, la sola procedura di manutenzione resasi necessaria è stata la sostituzione di due cartucce di purificazione. Trovo che i messaggi di avvertimento del sistema circa la necessità di manutenzione siano molto utili. Veniamo avvertiti del bisogno di sostituire una cartuccia con 15 giorni d’anticipo, il che ci consente di organizzare al meglio il nostro lavoro e di pianificare la sostituzione nel momento più opportuno”.

In conclusione, in laboratorio sono tutti molto soddisfatti del sistema di purificazione dell’acqua Elix Clinical. “L’acqua pura prodotta soddisfa pienamente le nostre esigenze e il suo livello qualitativo supera di gran lunga le nostre necessità quotidiane. Inoltre, la tracciabilità del sistema mi garantisce la tranquillità che cercavo”, riassume il dott. Thébault.


Sostituendo con l’elettrodeionizzazione le cartucce che utilizzano resine convenzionali si riducono in modo significativo i costi d’esercizio, soprattutto nel caso degli analizzatori di maggiori dimensioni o che consumano grandi quantità d’acqua (qualità dell’acqua d’alimentazione: 600 µS/cm @ 25 °C).