Durapore®, Aervent®, Optiseal®, 及びMillipore Express®カートリッジ、並びに、Millipak®、Millidisk®、Opticap®カプセル製品の品質証明書中の試験名称変更のお知らせ
文書番号QA7439
2007年9月7日
この書状は、弊社が首題の製品の品質証明書の改訂についてお知らせするものです。
弊社はお客様に最高の品質の製品をご提供するため努力しており、また変更がお客様の工程に出来るだけ影響を及ぼさないようにする所存でおります。
そのために、この変更に関わる貴社ご担当者までお渡し頂けますよう宜しくお願い申し上げます。
今回の品質証明書中の表記改訂は以下の2つです。
(a)
「Brevundimonas diminuta でのHIMA バクテリアリテンション試験」という表記は、「ASTMバクテリアリテンション試験」となりました。 ASTMとHIMAはバクテリアリテンション試験に関し同一の試験方法です。
(b)
弊社 米国ジェファリー工場のISOの認証は、従来、品質証明書にISO9000と記載していましたが、これをISO9001に改訂します。
これらの変更のうち、(a)は弊社フランス モルシャイム工場で製造された製品の品質証明書に反映しています。ジェファリー工場の品質証明書は、(a)、(b)両方の変更を、2007年8月31日から反映しています。
別紙2に変更の詳細と対象型番を記載しました。また、別紙3として変更前後の品質証明書の例を添付します。
この件につきまして、追加の情報をご希望の場合は、ミリポアテクニカルサービスにご連絡下さるようお願い申し上げます。
引き続きご愛顧の程、宜しくお願い申し上げます。
敬具
ピーター アイカート（署名）
サイトクォリティマネージャ
ジェファリー製造
ミリポアコーポレーション
パスカル トーマス（署名）
クォリティディレクタ
モルシャイム製造
ミリポアコーポレーション
ロバート ショウ（署名）
プログラムディレクタ、
アセプティックプロセッシング
バイオプロセス事業部
ミリポアコーポレーション
（日本語訳責：品質保証部）
なお、お問い合わせの窓口は下記となりますので、ご質問がございましたら下記にご連絡いただければ幸甚に存じます。
製品の品質に関するお問合せ
品質保証部- On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
- TEL：047-318-8565
その他に関するお問い合わせ
テクニカルサービス- On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
- TEL：0120-633-358
別紙1
滅菌グレードフィルターのバクテリアリテンション試験
HIMAとASTM F838（最新版：F838-05）について
Brevundimonas diminutaチャレンジ試験のガイドラインは、3つの文書に定義されています。それらは以下の通りです。
- ASTM (American Society for Testing and Materials：米国材料試験協会) F838-05 Standard test Method for Bacteria Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration2.
- HIMA 3 (Health Industry Manufacturers Association：医療産業製造業者協会) Document No.3 Vol.4 Microbiological Evaluation of Filters for Sterilizing Liquids4 1982
- PDA Technical Report 26, 1998
ASTM及びHIMAの文書に記載されている試験内容は同一です。（キーパラメータは以下のとおり）
- 試験用微生物： Brevundimonas (以前は Pseudomonas) diminuta ATCC 19146
- 単分散コロニーの形成のためのサリンラクトースブイヨン、あるいは凍結ペースト法のどちらかでの培養法（弊社はサリンラクトースブイヨン法）
- チャレンジ濃度：有効ろ過面積に対し、最小1 x 107 cfu/cm2
- チャレンジ条件：有効ろ過面積に対し、最大差圧30 psig、流量0.5-1.0 GPM/ft2 (2 to 4 x 10-3 LPM per cm2).
- メンブレンろ過法による、ろ過液全体の分析
- LRV（対数減少値）の計算
- 使用前後での完全性試験
別紙2
品質証明書改訂の内容
製品名称：デュラポア、エクスプレス、エアベント、ミリパック、ミリディスク、オプティシール、オプティキャップカプセル
表1 品質証明書改訂の詳細
| 品質証明書の改訂 | 品質証明書に記載されている試験名称をHIMAからASTMに変更、及び米国ジェファリー工場製造品についてはISOの規格番号を変更 |
| 品質証明書の改訂の理由 | 2つの製造拠点の表示の統一、及び試験方法の基準の改訂 |
| 変更の影響、及び続発的事項 | 製品の仕様、あるいは製品の出荷に影響はない：HIMA/ASTMは同一の方法である |
| 最終変更日 | 2007年8月31日 |
| 識別 | 材料の変更はない。品質証明書の試験方法の参照のみの変更。 対象製品は、表2に記載 |
| 出荷検査手順、仕様、バリデーションの変更 | なし |
| 動物由来物質に関する状況の変更 | なし |
| 製品保管寿命の変更 | なし |
| 品質証明書、ラベルの変更 | 品質証明書の試験名称を変更（HIMAからASTMへ） |
| 包装、出荷、保管の変更 | なし |
表2 対象製品
MILLIPAK®
| MPGL02GF1 | MPGL06CF1 | MPVL1GCA3 | CD0F0120J |
| MPGL02GF2 | MPGL06CB1 | MPVL1GCF3 | CDMF0120J |
| MPGL02GH1 | MPGL06CF1 | MPVL02GF2 | CF0F01205 |
| MPGL02GH2 | MPGL06CF3 | MPVL02GH2 | CF0F0120J |
| MPGL04001 | MPGL06CL1 | MPVL2GCA3 | CF0F012P5 |
| MPGL04GF2 | MPGL06GF2 | MPVL2GCF3 | CF3F01205 |
| MPGL04GH1 | MPGL06GH1 | MPVL04GF2 | CFIF01205 |
| MPGL04GH2 | MPGL06GH2 | MPVL04GH2 | CFUF01204 |
| MPGL04GK2 | MPGL10CA1 | MPVL06GF2 | CPAFS04R1 |
| MPGL04SC3 | MPGL10CA3 | MPVL06GH2 | CPAFS3PRM |
| MPGL04SCP | MPGL10CB1 | MPVL10CA3 | CPAFS8PRM |
| MPGL04SK1 | MPGL10CB3 | MPVL10CF3 | CPKITAFS2 |
| MPGL04SK2 | MPGL10CF3 | MPVL10CL3 | CPMQK05D2 |
| MPGL1GCA3 | MPGL10CL1 | MPVL20CL3 | CPMQK05D4 |
| MPGL1GCF3 | MPGL10CL3 | MPVL20CA3 | CPMQK05DE |
| MPGL1GCL1 | MPGL10CF3 | MPVL20CF3 | CPMQK05R1 |
| MPGL1GCL3 | MPGL10ZW1 | MSP000633 | CPMQK05R4 |
| MPGL1PCA1 | MPGL20CA1 | MSP000751 | CPMQK05RE |
| MPGL2GCA1 | MPGL20CA3 | MSP000752 | PROTO3MF19 |
| MPGL2GCA3 | MPGL20CB1 | MSP000846 | QTUMMPKEX |
| MPGL2GCF3 | MPGL20CB3 | MSP000848 | QTUMMPKIX |
| MPGL2GCL1 | MPGL20CF3 | MSP000956 | TANKMPK02 |
| MPGL2GCL3 | MPGL20CL1 | MSP010012 |  |
| MPGL2PCA1 | MPGL20CL3 | MSP010013 | |
MILLIDISK®
| MCVL10S03 | MCVL40S03 | MCGL30S03 |
| MCVL20S03 | MCGL10S03 | MCGL40S03 |
| MCVL30S03 | MCGL20S03 | |
OPTISEAL®
| LAGB04TP1 | LAGR04TP6 | LCGL04TP1 | JBR011039 |
| LAGB04TP6 | LAHL04TP1 | LCGL04TP6 | JBR011541 |
| LAGL04TP6 | LAHL04PP6 | | JBR980193 |
| LAGRM1S01 | LAVL04TP6 | | JBR980426 |
| LAGR04TP1 | | | JMGE51047 |
DURAPORE® CARTRIDGES
| CCGL01TP1 | CVGL71TP3 | CVGB75S01 | CV0651TP3 | GVHP29325 |
| CCGL02TP1 | CVGL72TP3 | CVGB01TP3 | CV0652TP3 | GVHP00010 |
| CCGL03TP1 | CVGL73TP3 | CVGB02TP3 | CV0653TP3 | GVHP01300 |
| CCGL51TP1 | CVGL74TP3 | CVGB03TP3 | CV060ERP1 | GVHP02500 |
| CCGL52TP1 | CV0301TP3 | CVGB51TP3 | CV1951TP3 | GVHP04700 |
| CCGL53TP1 | CV0302TP3 | CVGB52TP3 | CV1952TP3 | CVHP09050 |
| CCGL71TP1 | CV0303TP3 | CVGB53TP3 | CV1953TP3 | GVHP14250 |
| CCGL72TP1 | CV0371TP3 | CVGB71TP3 | CV0351TP3 | HVHP04700 |
| CCGL73TP1 | CV0372TP3 | CVGB72TP3 | CV0352TP3 | HVLP01300 |
| CCGL02500 | CV0373TP3 | CVGB73TP3 | CV0353TP3 | HVLP02500 |
| CCGL01300 | CV0601TP3 | CHGL01TP3 | CVSC51TP3 | HVLP04700 |
| CCGL04725 | CV0602TP3 | CHGL02TP3 | CVSC52TP3 | HVWG04700 |
| CCGL09025 | CV0603TP3 | CHGL03TP3 | CVSC53TP3 | |
| CLGL01TP3 | CV0671TP3 | CHGL71TP3 | CVSS51TP3 | |
| CLGL02TP3 | CV0672TP3 | CHGL72TP3 | CVSS52TP3 | |
| CLGL03TP3 | CV0673TP3 | CHGL73TP3 | CVSS53TP3 | |
| CLGL71TP3 | CV1901TP3 | CVSC01TP3 | CVSX51TP3 | |
| CLGL72TP3 | CV1902TP3 | CVSC02TP3 | CVSX52TP3 | |
| CLGL73TP3 | CV1903TP3 | CVSC03TP3 | CVSX53TP3 | |
| CLVL01TP3 | CV1971TP3 | CVSC71TP3 | FCPV010S2 | |
| CLVL02TP3 | CV1972TP3 | CVSC72TP3 | FCPV020S2 | |
| CLVL03TP3 | CV1973TP3 | CVSC73TP3 | FCPV030S2 | |
| CLVL71TP3 | CVVL75S01 | CVSS01TP3 | FCPV510S2 | |
| CLVL72TP3 | CVVL01TP3 | CVSS02TP3 | FCPV520S2 | |
| CLVL73TP3 | CVVL02TP3 | CVSS03TP3 | FCPV530S2 | |
| CVGL01TP3 | CVVL03TP3 | CVSS71TP3 | FCPV710S2 | |
| CVGL02TP3 | CVVL51TP3 | CVSS72TP3 | FCPV720S2 | |
| CVGL03TP3 | CVVL52TP3 | CVSS73TP3 | FCPV730S2 | |
| CVGL04TP3 | CVVL53TP3 | CVSX01TP3 | GVWP05000 | |
| CVGL05S01 | CVVL71TP3 | CVSX02TP3 | GVWP09050 | |
| CVGL75S01 | CVVL72TP3 | CVSX03TP3 | GVWP10050 | |
| CVGL51TP3 | CVVL73TP3 | CVSX71TP3 | GVWP2932A | |
| CVGL52TP3 | CLGL53TP3 | CVSX72TP3 | GVWP01300 | |
| CVGL53TP3 | CLVL51TP3 | CVSX73TP3 | GVWP293MP | |
| CLGL51TP3 | CLVL52TP3 | CVML71TP3 | GVWP02500 | |
| CLGL52TP3 | CLVL53TP3 | CVML72TP3 | GVWP04700 | |
MILLIPORE EXPRESS® CARTRIDGES
| CHGE75TS3 | CHGE73TS3 | CGEP02TF3 | CGEP73TF3 | CGEP75TF3 |
| CHGE71TF3 | CHGE75TE3 | CGEP03TE3 | CGEP01TP3 | CGEP71TE3 |
| CHGE72TE3 | CHGE02TS3 | CHGE75TF3 | CGEP03TF3 | CGEP03TP3 |
| CHGE01TF3 | CHGE01TE3 | CHGE71TE3 | CHGE71TS3 | CGEP01TE3 |
| CHGE03TE3 | CGEP71TP3 | CHGE03TS3 | CHGE72TF3 | CHGE72TS3 |
| CGEP73TP3 | CGEP72TF3 | CHGE02TE3 | CHGE73TE3 | CHGE73TF3 |
| CGEP75TE3 | CGEP73TE3 | CGEP72TP3 | CHGE02TF3 | |
| CHGE01TS3 | CGEP75TP3 | CGEP72TE3 | CGEP02TE3 | |
| CHGE03TF3 | CGEP71TF3 | CGEP01TF3 | CHGE71TS1 | |
MILLIPORE EXPRESS OPTICAPS®
| KGEPA03TH3 | KGEPA03TT3 | KGEPA05HH1 | KHGEA10TH1 | KHGEG10HH1 |
| KGEPA10HH1 | KGEPA10TH1 | KGEPA10TT1 | KHGEA1TTT1 | KHGEG3THH1 |
| KGEPG03HH3 | KGEPG03TH3 | KGEPG03TT3 | KHGEG03HH3 | KHGES05TH1 |
| KGEPG10TB1 | KGEPG10TH1 | KGEPG10TT1 | KHGEG05TT1 | KHGES1TTT1 |
| KGEPS03HH3 | KGEPS03TT3 | KGEPS05HH1 | KHGEG2TTT1 | KHGEA03TB3 |
| KGEPS10TT1 | KGEPS1TTT1 | KGEPS3THH1 | KHGES05HH1 | KHGEA05TH1 |
| KHGEA03TH3 | KHGEA03TT3 | KHGEA05HH1 | KHGES10TT1 | KHGEA10TT1 |
| KHGEA05TT1 | KHGEA10HH1 | KHGEA10TB1 | KHGLA10FF1 | KGEPG1TTT1 |
| KHGEA1FTT1 | KHGEA1TBB1 | KHGEA1THH1 | KHGLA1TTT1 | KGEPS05TT1 |
| KHGEA2TTT1 | KHGEA3THH1 | KHGEA3TTT1 | KHGLA3TTT1 | KHGEA03HH3 |
| KHGEG03TT3 | KHGEG05HH1 | KHGEG05TH1 | KGEPA03HH3 | KHGEA05TB1 |
| KHGEG10TT1 | KHGEG1THH1 | KHGEG1TTT1 | KGEPA05TT1 | KHGEA2TBB1 |
| KHGES03HH3 | KHGES03TH3 | KHGES03TT3 | KGEPA3TTT1 | KHGEG03TH3 |
| KHGES05TT1 | KHGES10HH1 | KHGES10TH1 | KGEPG05TH1 | KGEPG05HH1 |
| KHGES2THH1 | KHGES2TTT1 | KHGES3TTT1 | KGEPG3TTT1 | KGEPA05TH1 |
| KGEPA03HH1 | KGEPG10HH1 | KHGEG10TH1 | KGEPS10HH1 | KGEPA1TTT1 |
| KGEPA1SBB1 | KGEPA1ZBB1 | KGEPG1STB1 | KGEPS05TH1 | |
| KGEPA2TTT1 | KGEPA2SBB1 | KGEPA2ZBB1 | KGEPG2STB1 | KGEPS05TB1 |
| KGEPA3TTT1 | KGEPA3SBB1 | KGEPA3ZBB1 | KGEPG3STB1 | KGEPS1TTT1 |
| KGEPA1THH1 | KGEPA1SHH1 | KGEPA1ZHH1 | KGEPG1FTH1 | KGEPS2TTT1 |
| KGEPA2THH1 | KGEPA2SHH1 | KGEPA2ZHH1 | KGEPG2FTH1 | KGEPS3TTT1 |
| KGEPA3THH1 | KGEPA3SHH1 | KGEPA3ZHH1 | KGEPG3FTH1 | KGEPS1THH1 |
| KGEPA1TBB1 | KGEPA1STT1 | KGEPA1ZTT1 | KGEPG1FBB1 | KGEPS2THH1 |
| KGEPA2TBB1 | KGEPA2STT1 | KGEPA2ZTT1 | KGEPG2FBB1 | KGEPS3THH1 |
| KGEPA3TBB1 | KGEPA3STT1 | KGEPA3ZTT1 | KGEPG3FBB1 | KGEPS1TBB1 |
| KGEPA1TTH1 | KGEPA1STB1 | KGEPA1ZTB1 | KGEPG1FHH1 | KGEPS2TBB1 |
| KGEPA2TTH1 | KGEPA2STB1 | KGEPA2ZTB1 | KGEPG2FHH1 | KGEPS3TBB1 |
| KGEPA3TTH1 | KGEPA3STB1 | KGEPA3ZTB1 | KGEPG3FHH1 | KGEPS1TTH1 |
| KGEPA10HH1 | KGEPA1FTH1 | KGEPG10HH1 | KGEPG1FTT1 | KGEPS2TTH1 |
| KGEPA10TH1 | KGEPA2FTH1 | KGEPG10TH1 | KGEPG2FTT1 | KGEPS3TTH1 |
| KGEPA10TT1 | KGEPA3FTH1 | KGEPG10TT1 | KGEPG3FTT1 | KGEPS1TTB1 |
| KGEPA10TB1 | KGEPA1FBB1 | KGEPG10TB1 | KGEPG1FTB1 | KGEPS2TTB1 |
| KGEPA03TT3 | KGEPA2FBB1 | KGEPG03TT3 | KGEPG2FTB1 | KGEPS3TTB1 |
| KGEPA03HH3 | KGEPA3FBB1 | KGEPG03HH3 | KGEPG3FTB1 | KGEPS1STH1 |
| KGEPA03TH3 | KGEPA1FHH1 | KGEPG03TH3 | KGEPG1ZTH1 | KGEPS2STH1 |
| KGEPA03TB3 | KGEPA2FHH1 | KGEPG03TB3 | KGEPG2ZTH1 | KGEPS3STH1 |
| KGEPA05TT1 | KGEPA3FHH1 | KGEPG05TT1 | KGEPG3ZTH1 | KGEPS1SBB1 |
| KGEPA05HH1 | KGEPA1FTT1 | KGEPG05HH1 | KGEPG1ZBB1 | KGEPS2SBB1 |
| KGEPA05TH1 | KGEPA2FTT1 | KGEPG05TH1 | KGEPG2ZBB1 | KGEPS1SHH1 |
| KGEPA05TB1 | KGEPA3FTT1 | KGEPG05TB1 | KGEPG3ZBB1 | KGEPS2SHH1 |
| KGEPA1TTB1 | KGEPA1FTB1 | KGEPG1TTT1 | KGEPG1ZHH1 | KGEPS3SHH1 |
| KGEPA2TTB1 | KGEPA2FTB1 | KGEPG2TTT1 | KGEPG2ZHH1 | KGEPS1STT1 |
| KGEPA3TTB1 | KGEPA3FTB1 | KGEPG3TTT1 | KGEPG3ZHH1 | KGEPS2STT1 |
| KGEPA1STH1 | KGEPA1ZTH1 | KGEPG1THH1 | KGEPG1ZTT1 | KGEPS3STT1 |
| KGEPA2STH1 | KGEPA2ZTH1 | KGEPG2THH1 | KGEPG2ZTT1 | KGEPS1STB1 |
| KGEPA3STH1 | KGEPA3ZTH1 | KGEPG3THH1 | KGEPG3ZTT1 | KGEPS2STB1 |
| KGEPS2FBB1 | KGEPS3FTB1 | KGEPS1ZTT1 | KHGEG03TT3 | KHGEG3TTT1 |
| KGEPS3FBB1 | KGEPS1ZTH1 | KGEPS2ZTT1 | KHGEG03HH3 | KHGEG1THH1 |
| KGEPS1FHH1 | KGEPS2ZTH1 | KGEPS3ZTT1 | KHGEG03TH3 | KHGEG2THH1 |
| KGEPS2FHH1 | KGEPS3ZTH1 | KGEPS1ZTB1 | KHGEG03TB3 | KHGEG3THH1 |
| KGEPS3FHH1 | KGEPS1ZBB1 | KGEPS2ZTB1 | KHGEG05TT1 | KHGEG1TBB1 |
| KGEPS1FTT1 | KGEPS2ZBB1 | KGEPS3ZTB1 | KHGEG05HH1 | KHGEG2TBB1 |
| KGEPS2FTT1 | KGEPS3ZBB1 | KHGEG10HH1 | KHGEG05TH1 | KHGEG3TBB1 |
| KGEPS3FTT1 | KGEPS1ZHH1 | KHGEG10TH1 | KHGEG05TB1 | KHGEG1TTH1 |
| KGEPS1FTB1 | KGEPS2ZHH1 | KHGEG10TT1 | KHGEG1TTT1 | KHGEG2TTH1 |
| KGEPS2FTB1 | KGEPS3ZHH1 | KHGEG10TB1 | KHGEG2TTT1 | KHGEG3TTH1 |
| KHGEG1TTB1 | KHGES3TTT1 | KHGES3TTH1 | KHGES3SBB1 | KHGES3STB1 |
| KHGEG2TTB1 | KHGES1THH1 | KHGES1TTB1 | KHGES1SHH1 | KHGES1FTH1 |
| KHGES03TB3 | KHGES2THH1 | KHGES2TTB1 | KHGES2SHH1 | KHGES2FTH1 |
| KHGES05TT1 | KHGES3THH1 | KHGES3TTB1 | KHGES3SHH1 | KHGES3FTH1 |
| KHGES05HH1 | KHGES1TBB1 | KHGES1STH1 | KHGES1STT1 | KHGES1FBB1 |
| KHGES05TH1 | KHGES2TBB1 | KHGES2STH1 | KHGES2STT1 | KHGES2FBB1 |
| KHGES05TB1 | KHGES3TBB1 | KHGES3STH1 | KHGES3STT1 | KHGES3FBB1 |
| KHGES1TTT1 | KHGES1TTH1 | KHGES1SBB1 | KHGES1STB1 | KHGES1FHH1 |
| KHGES2TTT1 | KHGES2TTH1 | KHGES2SBB1 | KHGES2STB1 | KHGES2FHH1 |
| KHGES3FHH1 | KHGES3ZTH1 | KHGES3ZTT1 | KHGEA03HH3 | KHGEA3TTT1 |
| KHGES1FTT1 | KHGES1ZBB1 | KHGES1ZTB1 | KHGEA03TH3 | KHGEA1THH1 |
| KHGES2FTT1 | KHGES2ZBB1 | KHGES2ZTB1 | KHGEA03TB3 | KHGEA2THH1 |
| KHGES3FTT1 | KHGES3ZBB1 | KHGES3ZTB1 | KHGEA05TT1 | KHGEA3THH1 |
| KHGES1FTB1 | KHGES1ZHH1 | KHGEA10HH1 | KHGEA05HH1 | KHGEA1TBB1 |
| KHGES2FTB1 | KHGES2ZHH1 | KHGEA10TH1 | KHGEA05TH1 | KHGEA2TBB1 |
| KHGES3FTB1 | KHGES3ZHH1 | KHGEA10TT1 | KHGEA05TB1 | KHGEA3TBB1 |
| KHGES1ZTH1 | KHGES1ZTT1 | KHGEA10TB1 | KHGEA1TTT1 | KHGEA1TTH1 |
| KHGES2ZTH1 | KHGES2ZTT1 | KHGEA03TT3 | KHGEA2TTT1 | KHGEA2TTH1 |
| KHGEA3TTH1 | KHGEA1SBB1 | KHGEA2STT1 | KHGEA3FTH1 | KHGEA1FTT1 |
| KHGEA1TTB1 | KHGEA2SBB1 | KHGEA3STT1 | KHGEA1FBB1 | KHGEA2FTT1 |
| KHGEA2TTB1 | KHGEA3SBB1 | KHGEA1STB1 | KHGEA2FBB1 | KHGEA3FTT1 |
| KHGEA3TTB1 | KHGEA1SHH1 | KHGEA2STB1 | KHGEA3FBB1 | KHGEA1FTB1 |
| KHGEA1STH1 | KHGEA2SHH1 | KHGEA3STB1 | KHGEA1FHH1 | KHGEA2FTB1 |
| KHGEA2STH1 | KHGEA3SHH1 | KHGEA1FTH1 | KHGEA2FHH1 | KHGEA3FTB1 |
| KHGEA3STH1 | KHGEA1STT1 | KHGEA2FTH1 | KHGEA3FHH1 | KHGEA1ZTH1 |
| KHGEA2ZTH1 | KHGEA1ZHH1 | KHGEA3ZTT1 | | |
| KHGEA3ZTH1 | KHGEA2ZHH1 | KHGEA1ZTB1 | | |
| KHGEA1ZBB1 | KHGEA3ZHH1 | KHGEA2ZTB1 | | |
| KHGEA2ZBB1 | KHGEA1ZTT1 | KHGEA3ZTB1 | | |
| KHGEA3ZBB1 | KHGEA2ZTT1 | | | |
AERVENT® CARTRIDGE
| CTGR71TP1 | CTGR54TP1 | CTGR72TP1 | CTGR73TP1 | CTGR02TP1 |
| CTGR53TP1 | CTGR75S01 | CTGR04TP1 | CTGR01TP1 | CTGR74TP1 |
| CTGR51TP1 | CTGR52TP1 | CTGR03TP1 | CTGRL2TP6 | CTGRL4TP6 |
AERVENT OPTICAP® CAPSULE
| KTGR04TC1 | KTGRA04NN3 | KTGR04FF3 | KTGRA04TH3 | KTGRA02TT3 |
| KTGRA02TH3 | KTGRA05TT1 | KTGR04TC3 | KTGRA10FF1 | KTGR04HB3 |
| KTGRA02FF3 | KTGRA04FF1 | KTGRA04TT3 | KTGRA10HH1 | KTGR04NP1 |
| KTGRA02HH3 | KTGRA05FF1 | KTGR04NP3 | KTGRA04HH3 | KTGRA05HH1 |
| KTGRA04FF3 | KTGRA10TT1 | KTGRA02NN3 | KTGR04FH3 | |
DURAPORE OPTICAP® CAPSULE
| KHGLA2THH1 | JBR011027 | JBR011004 | JBR011529 | JBR011249 |
| KHGLA2TTH1 | KHGLA2TTT1 | KHGLA3THH1 | KHGLA1THH1 | KHGLA1TTH1 |
| KVGLA05HH1 | KV0304FF3 | KVGLG10TT1 | KVGLA04FH3 | KVSC04HB3 |
| KVSX04TC3 | KV0304FH3 | KV0604FF3 | KV0604FH3 | KV1904FH3 |
| KVVLA02FF3 | KV0304HB3 | KVVLG1TBB1 | KVSSA10HH1 | KVVLS2TTT1 |
| KVGLA10TH1 | KV03A10TT1 | KVGLG1TH1 | KVGLA05FF1 | KVSS04HB3 |
| KVVLA04HH3 | KV0604HB3 | KVVLG2TBB1 | KVVLA1TTT1 | KVGLG10TH1 |
| KVGLA1TTT1 | KV06A10HH1 | KVGLG2THH1 | KVGLA10HH1 | KVSX04HB3 |
| KVVLA05TT1 | KV06A10TT1 | KVVLG2ZTT1 | KVVLG10TH1 | KVGLG1TBB1 |
| KV1904FF3 | KV19A10FF1 | KVGLA02HH1 | KVGLG2FHH1 | KVGLG3ZTH1 |
| KV0304TC3 | KV19A10HH1 | KVGBA10FF1 | KVVLS4TT3 | KVGLA1ZTT1 |
| KVGLA2ZTT1 | KV19A10TT1 | KVGLG4FF3 | KVGLA1TTH1 | KVVLA02HH3 |
| KV03A10HH1 | KVGB04FF3 | KVVLG4TT3 | KVVLG1TT1 | KVGLG1TTT1 |
| KV0604TC3 | KVGB04NP1 | KVGL04FF3 | KV0304NP3 | KVGLA3THH1 |
| KVGLG10FH1 | KVGB04NP3 | KVGLG4TT3 | KVGLA2TTT1 | KVVLA04TH3 |
| KV06A10FF1 | KVGB04TC1 | KVVLS1TT1 | KVVLG2TTH1 | KVGLG3TTT1 |
| KV1904TC3 | KVGBA05HH1 | KVGL04TC1 | KV0604NP3 | KVGLG10HH1 |
| KVGLG1FH1 | KVGBA05TT1 | KVGLS1FH1 | KVGLG10FF1 | KVVLA10FF1 |
| KVSX04FH3 | KVGL01HB1 | KVGLG1FH1 | KVVLS1FH1 | KVVLA3THH1 |
| KVGLG1TT1 | KVGL01TC1 | KVGLS2TTT1 | KVGLG1FF1 | KVVLA2TTT1 |
| KVGBA05FF1 | KVGL04HB3 | KVGLA04FF3 | KVGB04HB1 | KVGLG1TTH1 |
| KVGLG2TTT1 | KVGL04NP3 | KVGLS4TH3 | KVGLG1THH1 | KVVLG10TT1 |
| KVGB04HB3 | KVGL10HB1 | KVGLA02HH3 | KV190HB3 | KVGLG1HH1 |
| KVGBA10TT1 | KVGLA02FF3 | KVGLA04TT3 | KVGB04TC3 | KVGLG3THH1 |
| KVGLA02FH3 | KVSCA10FF1 | KVGLG2TTH1 | KVVLG1TTH1 |
| KVGL04HB1 | KVGLA02TT1 | KVGLA10FF1 | KVGBA10HH1 | KVGLG4TH1 |
| KVGLS10HH1 | KVGLA02TT3 | KVSSA10FF1 | KVGLG4FH3 | KVVLG2TTT1 |
| KVGLA02FF1 | KVGLA04NN3 | KVGLA1THH1 | KVGL04FH3 | KVGLS10TT1 |
| KVGLS1TH1 | KVGLA04TH3 | KVVL01HB1 | KVGLS10FF1 | KVVLG4HH3 |
| KVGLA02TH3 | KVGLA05TH1 | KVGLA2TTH1 | KVGL04TC3 | KVGLS1TT1 |
| KVGLS4FF3 | KVGLA05TT1 | KVVLA02TT3 | KVGLS1HH1 | KVVLS1HH1 |
| KVGLA04HH3 | KVGLA10TT1 | KVGLA3TTT1 | KVGLA02NN3 | KVGLS4FH3 |
| KVGLS4TT3 | KVGLA1TBB1 | KVVLA05FF1 | KVGLS3TTT1 | KVVLS4HH3 |
| KVSCA10TT1 | KVGLA2THH1 | KVVLA10TT1 | KVGLS4TT1 | KVVLG4FF3 |
| KVSSA10TT1 | KVGLA3TTH1 | KVVLG10FH1 | KVSCA10HH1 | KVVLS1FF1 |
| KVSC04FF3 | KVSC04FH3 | KVSS04FF3 | KVSS04FH3 | KVSX04FF3 |
| KVSC04NP3 | KVSS04NP3 | KVSXA10FF1 | KVVLA04FH3 | KVVLG1FF1 |
| KHGLA10HH1 | KVSXA10TT1 | KVSS04TC3 | KVVLG1TTT1 | KHGLA10TT1 |
| KVVLA1ZTT1 | KVVLA1TBB1 | KVVLA02FH3 | | |
| KVVLA2ZTT1 | KVVLA2TBB1 | KVGLA2FTT1 | KVGLA2TBB1 | KVVLA1TTH1 |
| KVVLA3TTH1 | KVVLA3TBB1 | KVGLA3TBB1 | KVVLA2THH1 | KVVLA2TTH1 |
| KVVL01TC1 | KVVLG1TH1 | KVGLG4TH3 | KVVLA02TH3 | KVVLG2ZTH1 |
| KVVLA04FF3 | KVVLG2THH1 | KVGLS1FF1 | KVVLA04TT3 | KVVLG4TH3 |
| KVVLA05HH1 | KVVLG3TTT1 | KVGLS1TTT1 | KVVLA10HH1 | KVVLS1TH1 |
| KVVLG4HH3 | KVVLG4FH3 | KV1904HB3 | KV1904NP3 | KVSX04NP3 |
| KVVLA1THH1 | KVVLS10HH1 | KVGLS4HH3 | KVVLA3TTT1 | KVVLS4TH3 |
| KVVLG10HH1 | KVVLS1TTT1 | KVSC04TC3 | KVVLG1HH1 | JBR011530 |
| KVSXA10HH1 | KV03A10FF1 | KVVLG10FF1 | KVGLS10TH1 | KVGLS10FH1 |
| KVVLS10TH1 | KVVLS10FH1 | KVVLS1THH1 | KVVLS1TTH1 | KVVLS2THH1 |
| KVVLS2TTH1 | KVVLS3THH1 | KVVLS3TTH1 | KVVLS3TTT1 | KVGLS1THH1 |
| KVGLS1TTH1 | KVGLS2THH1 | KVGLS2TTH1 | KVGLS3THH1 | KVGLS3TTH1 |
別紙3 改訂前後の品質証明書
改訂前の品質証明書
改訂後の品質証明書