ジェファリー工場で製造している100kDまでのBiomax®メンブレンを使用した Pellicon®XLカセットの適格性確認に関するお知らせ

文書番号：QA8429
2008年11月

ミリポアでは、PelliconXLカセットに使用されている100 kDまでのBiomaxメンブレンの製造を弊社ジェファリーおよびベッドフォード製造工場にて即時実施する予定です。ジェファリー工場でのメンブレン製造の適格性確認は、ミリポアのBio2009製造集約活動の一環になります。

メンブレンは更なる均質性をもたらす新しいサポート材の上に製造されておりますが、基本的な構成材の変更はありません。
メンブレンの製造工場移転による物理試験合否判定基準の変更はありません。製品の出荷仕様に関する変更もありません。また、ご要望に応じて適格性確認に関するサマリーレポート（英文）を提供致します。

製造工場移転および該当製品型番は、以下の表をご確認ください。

製品の製造変更に関する情報

製品名：100 kDまでのBiomaxメンブレンを用いたPelliconXL

製造変更の理由	メンブレンおよび製品の製造を集約するため
変更による影響および続発的事項	製品製造とメンブレンキャスティングが直結
最終変更日	即時実施
新しいレイアウト、工程フロー、または装置への変更	なし
製造工程への変更	なし
構成材への変更	メンブレンは更なる均質性をもたらす新しいサポート材の上に製造されている
出荷検査手順、仕様、バリデーションへの変更	なし
製品保管寿命への変更	なし
品質証明書、ラベルへの変更	なし
包装、出荷、または保管に関する変更	なし

弊社ベッドフォードまたはジェファリー工場で製造されたメンブレンを含む製品の型番一覧

注意：Pellicon2は2006年3月からジェファリー製メンブレンを使用し、ジェファリー工場より提供されています。

PXB005A50	PXB100C50	SK1M006W01
PXB010A50	SK1M004W01	SK1M007W01
PXB030A50	SK1M005W01	SK1M008W01
PXB050A50

本変更に関する詳しい情報は、テクニカルサービス（TEL 0120-013-690）までお問合せ頂くか、下記の弊社Webサイトにてご覧下さい。www.millipore.com/techservice

（日本語訳責：品質保証部）

製品の品質に関するお問合せ先

品質保証部

On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
TEL：047-318-8565

その他のお問合せ

テクニカルサービス

On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
TEL：0120-013-690

ロケーションを見つける

最寄のミリポアオフィスを探せます

お問合せ

下記の担当部門別のお問合せ先または“Webサイトに関するご意見・ご感想”を通じて、私共に是非ご連絡下さい。