サンプリングソリューション
適切なサンプリング法は、医薬品や飲料など、高い品質基準を満たす必要がある製品の品質を確保するために欠かせません。不適切なサンプリングは、規格値外の結果が出る原因となります。多くの業界で、このような結果は高額な調査、是正措置の必要性、原材料の無駄につながります。こうした理由から、特に規制の厳しい業界において、サンプリング手順は信頼性が高く再現性のあるものでなければなりません。
医薬品業界や食品業界におけるサンプリング手順は、決して標準化されているとはいえません。その手法や使用する機器はそれぞれ異なり、「GSP（Good Sampling Procedures;適切なサンプリング手順）」がないため、企業が複雑なバルブ・配管システムを必要とする手法や機器を導入することになります。
サンプリング法を選定する際の重要なポイントは、製品の重要な品質特性を理解することです。代表サンプル、スピード、サンプルの汚染管理、製造プロセスや製造環境、使いやすさ、サンプルプロセスとサンプルの両方のトレーサビリティーも重要な検討事項です。
ミリポアは、代表サンプルを迅速かつ容易に採取できる、さまざまな製造環境及びプロセスでご利用頂けるサンプリングソリューションを提供しています。さらに、それぞれのサンプルは、全プロセスを通じて完全に追跡可能です。
» 詳しくは…
| » プロセスモニタリングへ戻る | » TOPへ戻る |
