無菌及び滅菌プロセスでのサンプリング

今日のバイオ・医薬品市場において、製品のサンプリングは、全製造工程の中で極めて重要なプロセスです。不正確な結果または偽陽性結果によって、製品を隔離しなければならないだけでなく、試験の繰り返しや新たなサンプル採取の必要性が生じたり、さらには製品が受け入れられないという場合さえもあります。ミリポアは汚染リスクを減らすため、密閉環境下で液体サンプリングを行うことができる、ディスポーザブルの無菌サンプリングシステムを開発しました。本システムは、無菌及び滅菌済みプロセスから一般的な薬液や培養液のサンプリングを行うのに最適です。これまで、サンプリングプロセスに用いられる機器は通常、最大の単一の汚染源でした。これは、バルブトレインなどのサンプリング機器の洗浄、滅菌が容易でないこと、さらには、プロセスやサンプルの分離が確実に行えないことが原因でした。

NovaSeptumサンプリングシステムであればサンプリングデバイスの洗浄に関連する時間やコストの心配は要りません。多くの従来のサンプリングユニットと異なり、NovaSeptumシステムはCIP洗浄やSIP滅菌が不要です。広範なサンプリングソリューションの提供を目指すミリポアのNovaSeptumサンプリングユニットは、サンプルを採取してから試験を行うまで無菌状態に維持しますので、偽陽性結果の心配もありません。

特長

• 完全密閉型のサンプリングユニットで交叉汚染のリスクを排除
• 使いやすく取扱いが容易なため、作業時間を短縮
• 特許取得済みのユニークなサンプリングシステムが正確な一貫性を実現
• 最大限の使いやすさと安全性を実現するディスポーザブルユニット
• サンプル間の洗浄・滅菌が不要なため、安全性を最適化し、サンプリングスピードを大幅に向上
• 以下のようなさまざまな種類のアプリケーションに対応する広範な製品ラインナップ

• 5、20、50、100、250、1000 mLのサンプリング容量
• サンプルをプロセスに安全に移送
• 特殊なユニット（NovaSeptum AV）を用いた正確な量のサンプリング
• オートクレーブ対応製造機器への組み入れに適したオートクレーブ滅菌可能なデバイス

製造ラインにNovaSeptumサンプリングデバイスを安全かつ容易に接続できるよう、広範にわたるホルダー及びコネクターを取り揃えています。