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2008年 MILLI-SCHOOL® 医薬品製造工程編
お申し込みの際の注意
- 参加を申し込まれた方には、開催1週間前までに参加受付証をE-mailでお送りいたします。参加受付証で日時、会場の詳細地図をご確認ください。
- 参加受付証はミリスクール当日にご持参ください。なお、参加者がお申し込み時と異なる場合は、参加受付証にお名刺を添付の上、受付にてお申出ください。
- 定員に余裕のある講座は、開催日の5日前までお申し込みを受け付けております。
- お申し込み後、都合により参加できなくなった場合は、キャンセルのご連絡をいただけますようお願いいたします。
講座No.MS043A 製造用フィルターの基礎およびフィルターの選定
プログラム
医薬品製造用フィルターの適切な選定は、ＧＭＰに基づいた「ろ過工程バリデーション」の実践、また、ろ過そのものを効率的そして経済的に行うために重要です。本講座では、フィルターの「最適な種類とサイズの選定方法」と、ろ過工程のバリデーションとして不可欠な「フィルターの完全性試験」を、理論を交えて判りやすく解説します。
これから、医薬品製造の中で初めてろ過工程を担当されるオペレーターの皆様の教育用として、また、食品飲料製造用のろ過工程に携わる方々にも、参考としていただける内容です。
- フィルターとは
- フィルターの種類
- 粒子捕捉のメカニズム
- フィルターカートリッジの種類
- ろ過滅菌用フィルター
- ろ過滅菌フィルターの定義
- バリデーション項目
- 完全性試験
- 製造用フィルターの選定と最適化の方法
日程/開催地
5 月 29日（木） 横浜 弊社横浜テクニカルセンターセミナールーム
6 月 10日（火） 大阪 SORA新大阪21
7 月 7日（月） 富山 富山商工会議所（予定）
※会場は都合により変更になる場合がございます。
時間
13：00～16：30 （受付開始 12：30）
受講料
無料
定員
40名（定員になり次第締め切らせていただきます）
お申し込み
講座No.MS043B ろ過工程のバリデーションと自己点検の方法
プログラム
本講座では、医薬品製造工程で使用されるフィルターに求められるバリデーションについて、最新のＧＭＰ・バリデーション情報をもとに解説します。
- ろ過滅菌用フィルターの選定およびバリデーションに関する、ＰＤＡテクニカルレポート No.26の解説
- ＩＳＯ、ＦＤＡ査察の情報、およびフィルターバリデーションの効率的な実施タイミング
- ＧＭＰ要求に対応するために、自社のろ過工程を現場で点検するポイント
日程/開催地
5 月 30日（金） 横浜 弊社横浜テクニカルセンターセミナールーム
6 月 11日（水） 大阪 SORA新大阪21
7 月 8日（火） 富山 富山商工会議所（予定）
※会場は都合により変更になる場合がございます。
時間
10：00～16：00 （受付開始 9：30）
受講料
無料
定員
40名（定員になり次第締め切らせていただきます）
お申し込み
講座No.MS043C ウイルス安全性へのアプローチ：レギュラトリーとウイルス除去工程の最適化、経済性の事例紹介
プログラム
本講座では、行政動向を踏まえた、ウイルス除去工程の基礎知識から最適化までの一連を、ケーススタディーを含め判りやすく解説します。
- 医薬品製造における、ウイルス安全性をとりまく各国の行政動向
- 現在課題としてあげられるポイント
- 一般的なウイルスクリアランス手法
- アプリケーション事例
- サイズエクスクルージョン（フィルターによるウイルス除去）のろ過機構の基礎知識
- 実工程の最適化検討からスパイク試験までのケーススタディー
- 工程デザインへのマッチング
- ウイルス除去性能
- ウイルス除去フィルターの経済性
日程/開催地
6 月 25日（水） 横浜 弊社横浜テクニカルセンターセミナールーム
※会場は都合により変更になる場合がございます。
時間
10：00～12：30 （受付開始 9：30）
受講料
無料
定員
40名（定員になり次第締め切らせていただきます）
お申し込み
講座No.MS043D タンジェンシャルフロー（クロスフロー）フィルトレーションの基礎
プログラム
バイオ医薬品やワクチンなどの製造工程中には、MFによる細胞及び菌体分離、ＵＦによるタンパクの精製、濃縮などが行われます。これらの操作は、通常タンジェンシャルフロー（クロスフロー）ろ過で、通常のカートリッジフィルターの使用方法とは異なります。本講座では、タンジェンシャルフローフィルトレーションの基礎から、スケールアップのための実験や計算方法、最適化まで判りやすく解説します。
- MＦおよびUFによる膜分離の基礎
- 実験装置を使用した、分離デモンストレーション
- スケールアップのための実験および計算方法
- プロセスの最適化
- 膜の選定方法
- 膜の洗浄方法
日程/開催地
6 月 26日（木） 横浜 弊社横浜テクニカルセンターセミナールーム
7 月 24日（木） 大阪 SORA新大阪21
※会場は都合により変更になる場合がございます。
時間
13：00～16：00 （受付開始 12：30）
受講料
無料
定員
40名（定員になり次第締め切らせていただきます）
お申し込み
講座No.MT001D 完全性試験担当者認定トレーニング（教育・訓練）2日間コース
プログラム
ミリポアでは、GMP で要求されている完全性試験担当者の「教育訓練」について、サポートさせて頂く「オペレーター・サーティフィケーション・トレーニング（OCT）」をご用意しております。このプログラムは、フィルターをご使用になる実務者の皆様を対象に、メンブレンフィルターの完全性試験の理論並びに実技の教育・訓練を目的として実施しております。トレーニングの内容はろ過システムについての基礎知識から完全性試験の最新の理論および実技まで網羅されています。規定の実技試験により、本プログラムで学習頂いた完全性試験の実技を修得されたとミリポアが評価した受講者の方には、ミリポア本社より正式な認定証が交付されます。
お客様のご希望により特別コースの設定及び出張OCTも可能でございます。
日程
5月 27日（火）・28日（水）
7月 23日（水）・24日（木）
9月 2日（火）・3日（水）
11月 4日（火）・5日（水）
開催地
弊社横浜テクニカルセンターセミナールーム
時間
9:30～17:00（受付開始9:00）
受講料
55,000円（2日間1名分。テキスト・昼食含む。消費税別）
受講料のお支払いについて
参加受付証を受領されましたら、弊社との取引形態に沿い、ご注文書を発行願います。（販売店様経由の場合は販売店へ）
型番 OPERCERT （55,000円）×参加人数＝合計金額としてご注文下さい。受講終了後、弊社との取引形態に沿い、ご請求書をお送りさせていただきます。
詳細は、弊社バイオプロセス事業本部・テクニカルサービス（TEL：0120-013-690）へご連絡ください。
定員
2日間コースにつき6名（定員になり次第締め切らせていただきます）
お申し込み
お問合せ先
マーケットコミュニケーション
E-mail:jpmcom@millipore.com TEL:045-338-6510 |
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MILLI-SCHOOL® 申込フォーム
■医薬品製造工程編
下記のフォームにご入力の上、連絡先を記入し、”次へ”をクリックしてください。（*は必須回答項目です。）
お申込み内容が日本ミリポアに送信され、弊社マーケットコミュニケーションから参加受付証を送付させて頂きます。
お申し込みの講座番号と日程・会場の組み合わせをお間違えのないようお願い致します。
●下記からお申込み講座をお選び下さい。（複数選択可）（必須項目） *
●下記から上記お申込み講座の日程・会場をお選び下さい。（上記で複数講座お申込みの場合、複数選択可）（必須項目） *
●現在、解決したい問題点（質問事項）等ございましたらご記入下さい。講座の参考にさせて戴きます。
●特に、学びたい技術/知識等ございましたらご記入下さい。講座の参考にさせて戴きます。
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