日本| ろ過システムの最適化にVmax試験 | DataSheet - VB010 > カタログ仕様 | |
| Vmax試験--ろ過システムの最適化設計に迅速で確実な方法 |
Vmax試験は医薬品の製造に於ける最適なろ過システムを設計するための試験法として立証されています。 Vmax試験は少量の薬液を用い、短時間で試験が可能であり、迅速性と費用節約になります。 ミリポアの技術者がこのサービスを提供します。 Vmax試験の迅速、確実、多機能性により、一段目のプレフィルターからファイナルフィルターまで、ろ過システム全体を短時間で設計します。費用を節約し、画期的なろ過機能の改善が出来ます。 |
説明
最適なろ過データを採る伝統的な試験はフローディケイ（流量減衰）法として知られています。この従来の方法は、初期流量の20%にろ過流量が減少するまで、ろ過試験を行うので数時間を要し、かなりの量の薬液が必要です。
それに対してVmax試験は特に生物学的薬液に見られるような順次目詰まりして行く、標準閉塞をベースにしているので、事実上約10分位で試験出来、貴重な薬液と時間の節約になります。下に示したグラフにより、従来のフローディケイ法と対照的に短時間でデータが採れる事が解ります。
Vmax試験では累積量を時間で記録し、Vmaxの値、フィルターでろ過可能な最大量を計算します。
小さなろ過装置と少量の薬液を用い、有効なデータを採るのにほんの短時間で試験出来ます。
各種の薬液を使って、各種フィルターと孔径の組合せが効果的に評価出来ます。
効果的なスケールアップ
小さなディスクフィルターで得られたVmaxデータにより、フルスケールの工程サイズを決定出来ます。スケールアップのサイズが大きい時は、実際の工程条件で中間サイズのパイロットスケールトライアルを実施し、その後に最終のフルスケールを設計します。
確実な結果
ミリポアは独自のデータ採りと分析をが容易に出来るVmaxソフトを開発しました。ミリポアの技術者はこのソフトを用いて、フィルターの組合せや工程の状態をベースにしたろ過サイズを決めるお手伝いをします。ミリポアの技術者はVmax試験の結果に基づいた適切な報告書を作成し、推奨出来る最適なろ過システムを提案します。
ミリポアの強み
ミリポアのろ過スペシャリストはろ過の効率を改善するため、医薬品メーカーに優れた製品とサービスを提供する事に専心しています。
ろ過を最適化する長年の研究と経験により、ミリポアは顧客に対し、時間と経費を節約し、優れたろ過機能を保証し、ビジネスに利益をもたらす事が
出来ます。
ろ過の最適化を依頼するには
ミリポアのろ過技術者はVmax試験と工程シミュレーションを実施する事についての技術的な意見を提供します。ろ過システムの最適化に関するお手伝いはミリポアの担当者にお申し付け下さい。
追加のインフォメーションとして、生物学的製剤の製造工程での実際の微細ろ過に関するVmax試験に関してはミリポアのRP221を参照下さい。
