Millipore LIbreria Tecnica |
 | Data Sheet- DS1650EN00 | |
MicropreSure Campionamento & filtrazione in lineaDispositivi pronti all’uso per il campionamento ed il controllo dell’acqua di grado farmaceutico | ||
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| Citation: | DS1650EN00 | |
| Year: | 2004 | |
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Riducendo il processo di campionamento a poche semplici operazioni condotte in un sistema chiuso, il nuovo dispositivo di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure migliora la qualità del controllo microbiologico al punto d’uso dell’acqua purificata. Le unità di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure sono conformi alle linee-guida USP/ EP.
Sistema chiuso per campionamenti accurati
La struttura semplice e protettiva del dispositivo di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure garantisce campionamenti microbiologici affidabili e minimizza il rischio di contaminazioni in qualunque ambiente. Poiché i microrganismi vengono fermati sulla membrana direttamente al punto di prelievo, l’unità permette di ottenere un campione rappresentativo per conte accurate. La manipolazione della membrana è minima, pertanto la perizia dell’operatore ed il controllo dell’ambiente sono meno critici.
Prelievi veloci ed affidabili durante il processo
Il dispositivo di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure fa risparmiare diverse operazioni ed accelera la raccolta di campioni, fornendo un metodo semplice che assicura tutti i campioni necessari a controllare e prevedere le tendenze della purezza dell’acqua di processo. L’unità sfrutta la pressione dei serbatoi o delle linee pressurizzate per raccogliere all’interno di una camera sigillata i campioni e per filtrarli attraverso una membrana microporosa. Siccome i dispositivi MicropreSure sono saldamente assemblati, il campionamento dalle linee d’acqua pressurizzata, non può dar luogo a perdite.
Campionamento e filtrazione contemporanei
I dispositivi di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure sono sterili e pronti all’uso. Con le unità MicropreSure si campiona e si filtra contemporaneamente, senza bisogno di sterilizzare i contenitori per i campioni o di riportarli in laboratorio. Dopo il campionamento, i microrganismi sono ritenuti e protetti nei dispositivi MicropreSure che, avendo un peso trascurabile, sono facilmente trasportabili.
Controllare volumi maggiori
Durante la validazione, un campione di soli 100 mL potrebbe non rivelare bassi livelli di contaminazione microbica dell’acqua. I dispositivi di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure consentono di trattare anche litri d’acqua attraverso il loro contenitore sigillato. Inoltre, la perfetta connessione tra il raccordo di tipo Luer dell’unità e la valvola di campionamento sanitario fa sì che si possa campionare in continuo per periodi di tempo anche prolungati. In tal modo i risultati rispecchieranno davvero la contaminazione media nell’ambito di un lotto, un turno di lavoro, o un giorno intero.
Analisi microbiologiche di processo ideali
I dispositivi MicropreSure sono uno strumento innovativo ed ideale per preparare in modo asettico campioni d’acqua, direttamente al punto di raccolta. La membrana, sigillata nel suo contenitore, resta protetta finché non è pronta per essere trattata in laboratorio.
Le unità di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure rendono obsoleti i tradizionali metodi multi-stadio:
- niente da assemblare
- niente da sterilizzare
- nessun contenitore di campioni da trasportare
- nessun rischio di contaminazioni esogene
Analisi di processo dell’acqua
Con i dispositivi MicropreSure la preparazione di campioni d’acqua è rapida e semplice. | | |||
1. Si campiona direttamente con il dispositivo di campionamento e filtrazione in linea MicropreSure tramite la valvola di campionamento sanitario. | | 2. Si accede alla membrana collegando l’MSOpener ad una fonte di vuoto e ponendo l’unità MicropreSure sulla sommità dell’MSOpener. | | 3. Si pone la membrana ad incubare sollevandola e trasferendola sull’adatto terreno in una piastra di coltura. |
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Specifiche
| Dimensioni | |
| Altezza dell’unità di campionamento e filtrazione in linea: | 45 mm |
| Diametro della membrana: | 47 mm |
| Superficie di filtrazione: | 9,10 cm2 |
| Diametro dei pori: | 0,45 µm |
| Limite di pressione a 25 °C: | 3 bar/litro/min. |
| Limite di pressione a 90 °C: | 1 bar/litro/min. |
| Intervallo di temperatura: | 5 °C – 90 °C |
| Materiali | |
| Camera di filtrazione/ base: | Policarbonato |
| Membrana: | Esteri misti di cellulosa, bianca, quadrettata |
| Supporto di filtrazione: | Polietilene ad alta densità |
Questo prodotto Millipore è fabbricato in conformità ad un Sistema di Gestione della Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato secondo gli appropriati standard del sistema di Qualità ISO 9000.
Informazioni per l’ordine
| Descrizione | Q.tà/ cf. | N° catalogo |
| MicropreSure, dispositivo sterile di campionamento e filtrazione in linea con membrana da 0,45 µm, bianca, quadrettata | 48 | MSHA WGS 48 |
| MSOpener | ||
| Supporto da vuoto completo per accedere alla membrana | 1 | MS0P ENR 01 |
| MSOpener – Tulipano per rampe a 3 o 6 posti | 1 | MS0P NMS 01 |
| MSOpener – Testa per pompa Milliflex Plus | 1 | MSPH EAD 01 |
| Tubetti sterili di campionamento con attacco Luer maschio | 100 | M000 000 01 |
| Identificazione del tipo di uscita della valvola di campionamento e scelta dell’adattatore: - Se l’uscita della valvola di campionamento è di tipo Luer maschio (come nel caso delle valvole di campionamento sanitario ESP o Milliflex-P), è possibile usare le unità MicropreSure senza alcun adattatore. - Se l’uscita della valvola di campionamento è di tipo Tri-Clover o con filettatura (NPT), occorre installare una valvola di campionamento sanitario MicropreSure. Scegliere la valvola appropriata sulla base della tabella seguente: | ||
| Valvola | Dimensioni | N° catalogo |
| Tri-Clover | 1 1/2" | MXPE SPT CL |
| NPT | 1/4" | MXPE SP1 4N |
| NPT | 1/8" | MXPE SP1 8N |
| Adattatore per valvola | Diametro esterno | N° catalogo |
| Semplice tubo | 3 mm | MS0S T03 03 |
| 6 mm | MS0S T06 03 | |
| 8 mm | MS0S T08 03 | |
| 12 mm | MS0S T12 03 | |
| 20 mm | MS0S T20 03 | |
| 3/16" | MSST 316 03 | |
| 1/4" | MS0S T14 03 | |
| 3/8" | MS0S T38 03 | |
| Attacco filettato maschio | 1/8" Gas | MSFM 18G 03 |
| 1/8" NPT | MSFM 18N 03 | |
| 1/4" Gas | MSFM 14G 03 | |
| 1/4" NPT | MSFM 14N 03 | |
| Attacco filettato femmina | 1/8" Gas | MSLM 18G 03 |
| 1/8" NPT | MSLM 18N 03 | |
| 1/4" Gas | MSLM 14G 03 | |
| 1/4" NPT | MSLM 14N 03 | |
| Tri-Clover | 3/4" | MS0T C34 03 |
| Mini Clamp | MS0T CMC 03 | |
| 1 1/2" | MS0T C12 03 | |