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コンジュゲートワクチン







濃縮及びダイアフィルトレーション（二次精製前）

プロセスの必須要件
  • 多糖類との反応前にコンジュゲートを濃縮及びダイアフィルトレーションすることにより適正な調剤及び反応条件を保証
  • フィード液の変動に対応可能な、迅速かつ堅牢なプロセス
  • 実験室規模から製造規模までスケールアップが容易

推奨フィルターフィルターの特長

» PelliconCスクリーンカセット　Ultracel　PLCメンブレン装着（100 kD、300 kD、1,000kD）
  • 低流速で、ポンピング量、ワーキング量、ホールドアップ量を最小限に抑えます。
  • 高製品回収率と高透過流束
  • 保持力の高い再生セルロースメンブレンが、良好な透過流束を保ち、プロセス中のトラブル発生を抑えます。
  • Ultrecel PLCメンブレンは、タンパク吸着が少なく、ボイドフリー構造で堅牢性に優れることから、バッチ間で一貫した処理が保証され、各種化学洗浄剤が使用可能で、洗浄も容易です。
  • 品揃えが豊富でスケールアップも容易です。





バイオバーデンの低減

プロセスの必須要件
  • バイオバーデンの低減
  • 後段のクロマトグラフィ工程及びUF/DF工程の保護
  • 製品純度の維持

推奨フィルターフィルターの特長

2層Durapore
0.45 µm+ 0.22 µmフィルター
» カートリッジフィルター
» Opticapカプセルフィルター
» Optiscaleカプセルフィルター
  • 滅菌グレードPVDF 0.22 µmメンブレンに0.45 µmプレフィルター層を追加し、プリーツ状デバイスに組み込んでいます。
  • 低タンパク吸着性メンブレンが、製品の収率と無菌性を保証します。
  • 全数完全性試験で品質を保証しています。
  • 2層構造が、優れたろ過能力と後のフィルターの保護を実現します。
  • オンサイトで完全性試験が可能です。





濃縮及びダイアフィルトレーション（カラムクロマトグラフィ工程前）

プロセスの必須要件
  • 処理液の濃縮及びバッファ交換
  • 高価なクロマトグラフィメディアの寿命延長、及び速度と効率の改善
  • フィード液の変動に対応可能な、迅速かつ堅牢なプロセス
  • 各種化学洗浄剤が使用可能
  • 実験室規模から製造規模までスケールアップが容易

推奨フィルターフィルターの特長

» PelliconVスクリーンカセット　Ultracel　PLCメンブレン装着（30kD、100kD、300kD、1000kD）
  • 低流速で、ポンピング量、ワーキング量、ホールドアップ量を最小限に抑えます。
  • 保持力の高い再生セルロースメンブレンが、良好な透過流束を保ち、プロセス中のトラブル発生を抑えます。
  • Ultracel PLCメンブレンは、タンパク吸着が少なく、ボイドフリー構造で堅牢性に優れることから、バッチ間で一貫した処理が保証され、各種化学洗浄剤が使用可能で、洗浄も容易です。
  • 品揃えが豊富でスケールアップも容易です。
  • メンブレンの分子量カットオフは対象分子量の5分の1から3分の1の値を選択してください。小規模試験で検討の上、お選びください。

代替法： 有機溶媒を用いるアプリケーションに関しては、Prostak UF Ultracelメンブレン装着の使用を推奨しています。





滅菌ろ過

プロセスの必須要件
  • 滅菌グレードろ過工程によるバイオバーデンの低減
  • 適切にバリデートされた信頼性の高い技術
  • 製品純度の維持
  • 製品安全性の保証

推奨フィルター
フィルターの特長

Durapore0.22 µmフィルター
» カートリッジフィルター
» Optisealカートリッジフィルター
» Opticapカプセルフィルター
» Optisealカプセルフィルター
  • 低タンパク吸着性の滅菌グレードPVDFメンブレンを使用しています。
  • 低抽出物性なので製品の純度及び収率が維持されます。
  • 低圧力損失で高流量であるため、信頼性の高い経済的な処理を実現しています。
  • 全数完全性試験と多数のアプリケーションが、性能を保証します。
  • 複数のSIPサイクルと熱水殺菌サイクルでバリデート済みです。
  • Millipak多層ディスクフィルターとすることで、ホールドアップ量を極力抑えることを可能にしました。
  • 滅菌ろ過には一般に孔径0.22 µmのメンブレンが適していますが、Duraporeフィルターは数種類の孔径があり、膜の組合せも複数用意しておりますので、お客様のニーズに合わせてお選びください。小規模試験でご検討の上、お選びください。